El organismo nacional detectó desvíos de calidad y documentación irregular. Es el séptimo laboratorio clausurado en los últimos 45 días.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhabilitó al laboratorio Polybius S.A., con sede en la provincia de Santa Fe, por detectar irregularidades en su producción. La medida se suma a otras seis clausuras realizadas en los últimos 45 días.
La decisión se adoptó luego de una inspección y cierre provisorio realizados el 3 de septiembre por la Jefatura de Inspección de Farmacia de la 2° Circunscripción del Ministerio de Salud de Santa Fe. En esa oportunidad, se constató que la firma estaba registrada como elaboradora de especialidades medicinales para el laboratorio P.L. Rivero y Cía. S.A., ya inhibido por la ANMAT mediante la Disposición Nº 6199/25 del 29 de agosto.
Según fuentes del Ministerio de Salud, “la medida fue tomada luego de una inspección y cierre provisorio realizado el 3 de septiembre por la Jefatura de Inspección de Farmacia de la 2° Circunscripción del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe en la sede del laboratorio, ya que la firma se encontraba registrada como elaboradora de especialidades medicinales del laboratorio Rivero y Cía. S.A., el cual ya había sido inhibido por esta Administración Nacional a través de la Disposición Nº 6199/25 el 29 de agosto”.
Tras ese procedimiento, la ANMAT suspendió provisionalmente las actividades del laboratorio el 4 de septiembre. “La inhibición se ordenó luego de detectar dos lotes (70413108 y 70416108) del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500 ml, que habían sido producidos por Laboratorios Polybius S.A. durante el mes de diciembre de 2024”, indicaron las mismas fuentes.
Durante la inspección, los agentes observaron que los lotes mencionados carecían de la firma del responsable técnico. Además, se encontraron calificaciones vencidas en áreas críticas, procedimientos y registros desactualizados, así como incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). También se detectaron lotes elaborados sin trazabilidad ni respaldo documental.
Con esta nueva medida, suman siete los laboratorios inhabilitados por la ANMAT desde el nombramiento del nuevo director del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gastón Morán, quien impulsó una revisión acelerada de expedientes pendientes de resolución.
