La ANMAT prohibió placas para osteosíntesis y puntas de shaver por sospecha de falsificación y falta de procedencia verificada en Misiones.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la fabricación, comercialización y distribución de dos productos médicos empleados en cirugías. La medida fue oficializada mediante la disposición 6670/2025 publicada en el Boletín Oficial.
Los instrumentos afectados son placas para osteosíntesis identificadas como “SM salud – Código E1999 – Material Elemento” y puntas de shaver “Arthroscopic Shaver Blade STRYKER – REF 0375-552-000 – LOT 23222CE2”. Ambas piezas presentaban irregularidades en su identificación y procedencia.
La investigación se inició tras una inspección en la sede de “Soluciones Médicas” en Posadas, Misiones. Allí, inspectores detectaron productos sin autorización sanitaria, sin fecha de vencimiento y sin datos de importador responsable.
Entre los elementos incautados figuraba una unidad de placas para osteosíntesis, procedimiento que fija huesos fracturados mediante implantes metálicos. También encontraron una hoja de artroscopía desechable, utilizada para resecar tejidos blandos, cartílago y hueso en articulaciones.
La directora técnica de la empresa SM Salud S.R.L. aclaró que las placas incautadas no eran fabricadas ni comercializadas por la firma. Precisó que las originales son grises, con grabados identificatorios, a diferencia de las halladas, celestes y sin inscripciones.
Por su parte, la responsable técnica de Stryker Corporation Sucursal Argentina informó que el lote “23222CE2” no había sido importado legalmente por la compañía. Enfatizó que desconocen su estado de conservación y funcionalidad, lo que incrementa el riesgo.
El Departamento de Control de Mercado concluyó que ambos productos infringían la Ley 16.463. Señaló que el origen incierto y la falta de controles representaban un riesgo grave para la salud de pacientes y usuarios.
La ANMAT dispuso, además, emitir una alerta para advertir a autoridades sanitarias y población sobre los riesgos de adquirir o utilizar estos insumos. Instó a profesionales y centros médicos a verificar la legitimidad de los dispositivos quirúrgicos.
Finalmente, la disposición ordenó comunicar la prohibición a todas las autoridades provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y a los organismos internos de la Administración. El objetivo es garantizar medidas preventivas y proteger la salud pública.
