Mantecón Fumadó se desliga y señala a HLB Pharma y Ramallo
La ex titular del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Mantecón Fumadó, amplió su declaración ante el juez federal Ernesto Kreplak en el marco de la causa por el fentanilo adulterado. En su descargo, se desligó de responsabilidades directas y apuntó a los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., a cargo del empresario Ariel García Furfaro, a quienes ubicó en el centro de las presuntas irregularidades.
Según trascendió del escrito al que accedió Noticias Argentinas, la ex funcionaria detalló el funcionamiento del INAME, el alcance de sus propias tareas y el rol de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Además, cuestionó los testimonios de las funcionarias Mariela Baldut y Nélida Agustina Bisio, a quienes acusó de realizar afirmaciones “maliciosas” en el expediente judicial.
Mantecón Fumadó describió la inspección realizada en noviembre de 2024 en la planta de Ramallo. Explicó que el operativo se dispuso luego de una reunión previa en octubre de ese año y de sucesivos reportes sobre desvíos de calidad en productos parenterales de gran y pequeño volumen. De esa inspección surgieron deficiencias críticas: el laboratorio había cambiado envases de vidrio a ampollas plásticas sin la correspondiente aprobación y el área de elaboración no contaba con habilitación formal.
La ex titular del INAME remarcó que la empresa sabía que se llevaría adelante una inspección y que, por los plazos y condiciones técnicas, no podía “inventar” estructuras o procesos para disimular fallas. Subrayó que, pese a estas irregularidades, otras líneas productivas de Ramallo no fueron auditadas por no existir reportes de desvíos de calidad, y justificó la decisión en la falta de personal especializado dentro del organismo de control.
Reportes, decisiones y el vínculo con el fentanilo adulterado
En su declaración, Mantecón Fumadó precisó que en 2023 el laboratorio Ramallo registró 23 reportes, de los cuales ocho correspondieron a desvíos de calidad en parenterales que derivaron en medidas concretas. En 2024 se contabilizaron 15 reportes y cinco desvíos, lo que motivó la inspección de noviembre. Sostuvo que, en estos casos, el retiro del mercado se limita a los lotes afectados y que ni la ANMAT ni el INAME pueden ser considerados responsables de los eventos adversos provocados por decisiones internas de los laboratorios.
Asimismo, recordó una reunión del 14 de enero de 2025 en la que Ramallo firmó el cierre del acta de inspección, donde quedó asentado que no podía producir en las áreas observadas. Esas instalaciones, aclaró, no incluían la línea de fentanilo, dado que hasta ese momento no existían reportes sobre ese producto en particular. Sin embargo, informes técnicos posteriores indicaron que el 18 de diciembre de 2024 el laboratorio elaboró los lotes 31202 y 31244 de fentanilo, seguidos de otras partidas, y que en esa fecha habría ocurrido un evento que derivó en la falta de conformidad de al menos dos lotes.
Chats internos, alertas sanitarias y responsabilidades
La ex funcionaria también hizo referencia al chat que mantuvo con Baldut el 26 de febrero de 2024, en el que se mencionaba que “es mucha quita la que está en la calle”. Según explicó, HLB Pharma era uno de los principales proveedores de medicamentos para varias provincias, por lo que un retiro masivo de productos podía generar desabastecimiento en el sistema sanitario. En ese contexto, defendió que las decisiones se tomaron con la información disponible en cada momento y negó haber conocido de antemano la existencia de fentanilo contaminado.
Sobre los reportes vinculados al fentanilo, Mantecón Fumadó indicó que estos ingresaron al área a cargo de Baldut y que recién el 5 de mayo de 2025 fue informada de la situación. Aseguró que ordenó priorizar la investigación y que, tres días después, recibió el expediente con un informe de criticidad y la propuesta de retirar del mercado solo el lote 31202. Tras evaluar la documentación, sostuvo que exigió emitir de inmediato una alerta sanitaria.
“No se puede hacer responsable ni a mí ni a la ANMAT como autoridad de aplicación de las consecuencias de las decisiones tomadas a sabiendas por el personal del laboratorio”, sostuvo Mantecón Fumadó al defender su actuación en el caso.
Con esta ampliación de su declaración, la ex titular del INAME procuró dejar asentado que el organismo aplicó los mismos criterios de control para todos los laboratorios y que las eventuales irregularidades en la elaboración de fentanilo recaen, principalmente, en la operatoria de las firmas HLB Pharma y Ramallo S.A.
