El organismo nacional dispuso la inhabilitación preventiva tras detectar irregularidades en una inspección realizada en Ramos Mejía.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió preventivamente la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos a la empresa Global Pharma Group S.A., radicada en La Matanza, luego de detectar incumplimientos en las Buenas Prácticas de Distribución.
La medida se adoptó tras una inspección realizada a comienzos de febrero en la localidad de Ramos Mejía, en el marco del trámite de renovación iniciado en 2022. Durante la fiscalización, el organismo identificó deficiencias en las condiciones edilicias y operativas del establecimiento.
Entre las irregularidades, se constató que el portón de ingreso presentaba una abertura que facilitaba el acceso de insectos y acumulación de suciedad en el piso. La ANMAT indicó que “los locales deben estar diseñados y equipados de manera que minimicen la entrada de insectos, roedores u otros animales. Debe contar con un programa preventivo de control de plagas”.
En el área de recepción y expedición, los inspectores detectaron manchas de humedad, pintura descascarada y ausencia de placas ignífugas en el techo. En la disposición 2028/2026 se señaló: “Todas las áreas, independientemente de su uso, deben mantenerse limpias, ordenadas, secas, libres de materiales y elementos extraños, polvo, suciedad o basura”.
El organismo también verificó desvíos en los registros de temperatura tanto en el depósito como en la heladera destinada a medicamentos, con valores fuera de rango y sin evidencia documental sobre el control de alarmas. A esto se sumó un sistema informático desactualizado que no permitía el rastreo por lote y documentación incompleta.
Además, la empresa no había realizado un mapeo térmico del depósito. En una simulación de armado de pedidos con cadena de frío, se registraron temperaturas por debajo de 2°C durante un período prolongado, lo que incumple la normativa vigente.
La ANMAT indicó irregularidades en procedimientos como “transporte, control de temperatura en depósitos y cadena de frío, calificación de proveedores, retiros de mercado”. También detectó archivos incompletos sobre habilitaciones sanitarias de clientes.
La disposición estableció: “Suspéndase preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A.”. Además, el organismo inició un sumario sanitario por presuntas infracciones a la Ley 16.463 y otras normativas vigentes.
