ANMAT prohíbe una pomada mentolada sin registro oficial

ANMAT retira del mercado una pomada mentolada muy difundida

Pomada mentolada retirada del mercado por ANMAT

NewsITe

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, distribución y comercialización de la pomada mentolada Mentisan, un ungüento de origen boliviano ampliamente conocido en el país por su uso frente a distintas dolencias cotidianas.

La medida quedó oficializada mediante la Disposición 128/2026, publicada en el Boletín Oficial. Según se detalla allí, la Dirección de Gestión de Información Técnica de la ANMAT verificó que el producto no cuenta con carpeta de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), requisito indispensable para que cualquier medicamento sea comercializado legalmente en la Argentina.

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Mentisan se promociona como un remedio de aplicación tópica e inhalatoria para el alivio de resfríos, catarros, irritaciones de la piel, heridas leves, cortaduras, picaduras de insectos, labios resecos o rajados, así como para calmar dolores reumáticos, neurálgicos y cefaleas. Sin embargo, al no tener registro ante la autoridad sanitaria nacional, se desconoce su procedencia, las condiciones de elaboración y los controles de calidad a los que podría estar sometido.

Un medicamento sin registro y con riesgo potencial para la salud

En el informe oficial, la ANMAT señala que corresponde clasificar a Mentisan como un medicamento sin registro en la República Argentina. Bajo esa condición, el organismo advierte que su uso implica un riesgo para la salud de los potenciales pacientes, justamente porque no existe información validada sobre su composición, su proceso de fabricación ni su perfil de seguridad.

Frente a este escenario, el Servicio de Fiscalización de Cadena de Distribución recomendó prohibir el uso, la distribución y la comercialización de todos los lotes y presentaciones del producto en todo el territorio nacional, hasta tanto la firma responsable obtenga las autorizaciones necesarias y cumpla con las normativas vigentes.

La disposición también ordena comunicar la decisión a las autoridades sanitarias de todas las jurisdicciones del país, con el objetivo de reforzar los controles en farmacias, comercios y canales de venta no tradicionales, así como desalentar la compra del producto por vías informales o a través de internet.

  • Mentisan no figura inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
  • ANMAT considera que su uso representa un riesgo para la salud.
  • Se prohíben uso, distribución y comercialización en todo el país.
  • La medida rige para todos los lotes y presentaciones del producto.

“Se trata de un medicamento sin registro ante la autoridad sanitaria en la República Argentina, respecto del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes”, señala el texto oficial.

La ANMAT recomendó a la población no utilizar el producto y consultar siempre con profesionales de la salud ante la aparición de síntomas o dolencias, así como adquirir medicamentos únicamente en farmacias habilitadas y productos debidamente registrados.

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