ANMAT prohibió rellenos faciales sin registro tras la denuncia de una paciente

La mujer afirmó que sufrió lesiones luego de aplicarse un producto adquirido por redes sociales. La medida alcanza a todas las presentaciones y lotes de las marcas Bio Belle y Belle Forme.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de dos líneas de rellenos faciales que carecían de registro sanitario. La decisión se produjo luego de que una mujer denunciara haber sufrido lesiones en el rostro tras utilizar uno de los productos.

La medida quedó oficializada mediante la Disposición 5486/2026, publicada este jueves en el Boletín Oficial. La prohibición rige en todo el territorio nacional y comprende todas las presentaciones y lotes identificados como “Bio Belle. Lab. NouvelleVie” y “Belle Forme. NewLife Lab”.

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La investigación comenzó cuando la paciente informó que los productos médicos inyectables se ofrecían mediante un usuario de Marketplace y un número de WhatsApp. La mujer presentó capturas de sus conversaciones con el vendedor y fotografías de las lesiones que, según denunció, aparecieron después de la aplicación.

Además, comunicó que había realizado una presentación ante la Unidad Funcional de Instrucción N.º 7 de Avellaneda-Lanús.

Productos sin autorización sanitaria

Los inspectores detectaron que las publicaciones ofrecían rellenos dérmicos con ácido hialurónico y lidocaína bajo las marcas Bio Belle y Belle Forme. Entre las distintas presentaciones aparecían viales y jeringas prellenadas con envases rotulados en inglés.

Después de consultar sus sistemas oficiales, la ANMAT comprobó que no existían productos registrados con esas denominaciones. También constató que Beauty Endless Distribuidora, Lab. NouvelleVie y NewLife Lab no contaban con autorización para fabricar, importar o comercializar productos médicos.

La falta de registro impide conocer las condiciones de elaboración, comprobar su legitimidad y verificar los controles sanitarios correspondientes. Por ese motivo, el organismo dispuso retirar del mercado todos los lotes y presentaciones para evitar posibles riesgos entre compradores y usuarios.

La ANMAT también dio intervención a su área de Asuntos Judiciales para evaluar una posible ampliación de la denuncia presentada por la paciente. Asimismo, comunicará la prohibición a las autoridades sanitarias y a Defensa del Consumidor.

La disposición aclara que todavía no se comprobó que el relleno facial haya causado las lesiones. El expediente recoge la denuncia de la mujer, quien vinculó los daños con la aplicación del producto.

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