ANMAT impulsa prospectos digitales con código QR

Los medicamentos suman códigos QR para acceder a prospectos actualizados

Prospectos digitales de medicamentos con código QR en Argentina

NewsITe

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso que todos los medicamentos comercializados en la Argentina incorporen un sistema de etiquetado digital que permitirá acceder a los prospectos a través de códigos QR u otras tecnologías similares. La medida, formalizada mediante la Disposición 2891/2026 y publicada en el Boletín Oficial, alcanza tanto a los fármacos de venta libre como a los que requieren receta.

La iniciativa apunta a que pacientes y profesionales de la salud puedan consultar, desde un teléfono celular u otro dispositivo móvil, la versión vigente y aprobada del prospecto y de la información destinada al usuario. De este modo se busca reducir el riesgo de que circule material desactualizado, fortaleciendo la seguridad en el uso de medicamentos y acompañando los procesos de transformación digital del sistema sanitario.

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Desde la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) destacaron que el cambio representa un avance regulatorio relevante y “consolida un modelo de acceso más dinámico, seguro y eficiente” a la información. Según la entidad, el acceso digital facilita que las actualizaciones sobre advertencias, indicaciones, dosis o recomendaciones de uso lleguen de manera rápida a quienes utilizan estos tratamientos, algo clave para pacientes con terapias prolongadas, adultos mayores o personas polimedicadas.

Ventajas del formato digital y accesibilidad para los pacientes

Los prospectos impresos suelen presentar limitaciones: tipografías muy pequeñas, papeles que se rompen con facilidad o folletos que terminan descartados apenas se abre el envase. El nuevo esquema digital permite superar esas barreras, ya que cada persona podrá ampliar el tamaño de la letra, utilizar lectores de pantalla y acceder a contenidos adaptados para mejorar la comprensión.

Además, el sistema abre la posibilidad de sumar en el futuro recursos complementarios, como audios, videos explicativos, materiales gráficos o versiones en distintos idiomas. Estas herramientas pueden ser especialmente útiles para personas con dificultades visuales, baja alfabetización o para quienes deben aprender a utilizar dispositivos específicos, como autoinyectores o aerocámaras, reduciendo errores de aplicación y mejorando la adherencia a los tratamientos.

Implementación gradual, estándares internacionales y cuidado ambiental

La normativa establece que los códigos utilizados deberán respetar estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad, en línea con lo que ya se aplica en otros sistemas de salud y cadenas de suministro del mundo. A la vez, dispone de forma explícita que los códigos QR o data matrix no podrán redirigir a contenidos promocionales ni publicitarios: el acceso deberá limitarse exclusivamente a la información autorizada por ANMAT.

  • Los titulares de registro dispondrán de seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus productos.
  • Los envases ya producidos podrán seguir comercializándose durante un período de transición.
  • La gradualidad busca una adaptación ordenada de los laboratorios a los cambios productivos y tecnológicos.
  • La digitalización de prospectos contribuirá también a reducir el uso de papel y el impacto ambiental asociado.

“La decisión de ANMAT representa un paso importante hacia una salud más moderna, accesible y centrada en las personas. Facilitar el acceso inmediato a información confiable contribuye a un uso más seguro de los medicamentos y mejora la experiencia cotidiana de millones de personas”, señalaron desde CAEMe.

Con esta disposición, Argentina se alinea con tendencias regulatorias internacionales que promueven la incorporación de herramientas digitales en salud para mejorar la calidad de la atención, optimizar la comunicación con los pacientes y fortalecer su rol activo en el cuidado de la propia salud. El desafío, desde ahora, será consolidar el uso de estos recursos y garantizar que la información disponible en línea se mantenga siempre clara, confiable y actualizada.

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