ANMAT revoca habilitaciones por certificados vencidos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de las habilitaciones de 60 droguerías en todo el país, tras detectar que operaban con los Certificados de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos vencidos y sin trámite de renovación iniciado.
La medida quedó formalizada a través de la Disposición 694/2026, en la que se establece la pérdida de la autorización para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales por parte de estas firmas. En términos prácticos, implica que las droguerías involucradas no podrán seguir distribuyendo productos medicinales entre distintas jurisdicciones hasta regularizar su situación.
De acuerdo con la documentación oficial a la que tuvo acceso Noticias Argentinas, los establecimientos habían sido oportunamente habilitados para el tránsito interjurisdiccional, pero en recientes controles se verificó que los certificados exigidos por la normativa vigente estaban vencidos. Además, no constaba la presentación de solicitudes de renovación dentro de los plazos requeridos.
El Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos tiene una validez de cinco años desde su emisión. Vencido ese período, las empresas deben iniciar el trámite de renovación con una antelación mínima de 60 días hábiles al vencimiento. Este esquema busca garantizar la trazabilidad, el almacenamiento adecuado y el transporte seguro de los productos farmacéuticos que se distribuyen en todo el territorio nacional.
Cómo pueden recuperar la habilitación las droguerías afectadas
Desde la ANMAT aclararon que las firmas alcanzadas por la disposición podrán recuperar su habilitación si presentan el trámite de solicitud de un nuevo certificado y cumplen con todos los requisitos técnicos y documentales. Una vez otorgado el nuevo certificado, quedará restituida la autorización para operar en el circuito interjurisdiccional.
En el organismo remarcan que este tipo de controles es clave para reducir riesgos sanitarios asociados a la distribución de medicamentos, como fallas en la cadena de frío, almacenamiento inadecuado o deficiencias en los registros de trazabilidad. Las Buenas Prácticas de Distribución forman parte de los estándares internacionales que buscan asegurar que los productos lleguen al paciente en condiciones óptimas de calidad, seguridad y eficacia.
- Las 60 droguerías perdieron la habilitación para tránsito interjurisdiccional.
- Los certificados estaban vencidos y no había trámite de renovación iniciado.
- El documento tiene una vigencia de cinco años y debe renovarse con 60 días hábiles de anticipación.
- Las empresas pueden recuperar su habilitación si gestionan un nuevo certificado.
“El objetivo de la medida es proteger la salud de los argentinos y garantizar que solo se encuentren habilitados establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos por la normativa vigente”, señalaron desde la ANMAT.
Con esta decisión, el organismo regulador refuerza su rol de control sobre la cadena de distribución de medicamentos y envía una señal clara al sector respecto de la obligación de mantener al día las certificaciones. La expectativa oficial es que las droguerías regularicen su situación en los plazos más breves posibles para no afectar el normal abastecimiento, pero siempre bajo el cumplimiento estricto de las normas sanitarias vigentes.
