El medicamento fue distribuido en al menos 16 provincias y solo recuperaron el 40 % del total. La justicia federal mantiene una investigación en curso y ordenó el secuestro del producto.
La justicia determinó que el laboratorio HLB Pharma Group SA y su elaborador exclusivo, Ramallo SA, fabricaron y distribuyeron 154.530 ampollas de fentanilo clínico contaminado, correspondientes a la partida 31202, producida el 18 de diciembre de 2024. El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, vinculó ese lote con la muerte de 54 pacientes.
El Juzgado Criminal y Correccional Federal N°3 de La Plata logró recuperar 64.003 de esas ampollas de vidrio color caramelo, menos de la mitad del total. Otras 90.527 ampollas siguen pendientes de recuperación.
De ese total, las farmacias de clínicas y hospitales mantienen inmovilizadas 29.046 unidades. Las autoridades aún no ubicaron 61.481 ampollas: en muchos casos, los centros de salud ya las habrían administrado a pacientes internados en Unidades de Terapia Intensiva (UTI) o las habrían mantenido en cuarentena. La ANMAT emitió el 11 de mayo la disposición 3156/2025, mediante la cual prohibió “el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del producto Fentanilo HLB / Citrato de Fentanilo concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml (presentación x 100 ampollas, según VMN); lote 31202, vencimiento 09/26; Certificado N°53.100”.
Según consta en la causa que instruye el Juzgado Federal Nº 3 de La Plata, el Hospital Italiano fue uno de los establecimientos más afectados: allí se usaron 8.229 ampollas del lote. Dieciocho pacientes resultaron infectados y quince fallecieron, lo que encendió la alarma sanitaria.
Las provincias con mayor volumen de distribución fueron Santa Fe, Buenos Aires y Córdoba. En total, se estima que los lotes en investigación alcanzan las 540.000 unidades, distribuidas en 16 jurisdicciones del país. De ese total, más de 300.000 se habrían entregado en esas tres provincias.
El juez Ernesto Kreplak ordenó que se investiguen los lotes 31202, 31200 y 31244, y avanzó con medidas como la inhibición de bienes para 31 personas y empresas. También dispuso la prohibición de salida del país para 24 de los implicados.
La ANMAT sigue en proceso de control y recuperación de las ampollas restantes. Mientras tanto, la Agencia de Laboratorios y empresas como HLB Pharma, Laboratorios Ramallo y otras distribuidoras permanecen bajo observación judicial y administrativa. Las autoridades aún no formularon imputaciones penales, pero no descartan responsabilidades por negligencia o fallas graves en la cadena de producción.
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