Avanza la causa por el fentanilo adulterado
NewsITe
El juez federal Ernesto Kreplak indaga este miércoles a Nélida Agustina Bisio y Gabriela Mantecón Fumado, ex funcionarias de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), en el marco de la causa que investiga la contaminación de fentanilo producido por laboratorios nacionales.
Ambas ex funcionarias quedaron en la mira de la Justicia luego de una serie de allanamientos ordenados por el magistrado, que alcanzaron, entre otros puntos, dependencias del Ministerio de Salud de la Nación. La pesquisa apunta a determinar si existió cobertura o permisividad estatal que permitió el funcionamiento de laboratorios con graves irregularidades.
Fuentes judiciales confirmaron que Bisio fue detenida en la localidad bonaerense de Olivos, partido de Vicente López, mientras que Mantecón Fumado se presentó de manera espontánea junto a su abogado en una dependencia de la Policía de la Ciudad. Tras esas actuaciones, ambas quedaron a disposición del juzgado federal para ser indagadas y conocer formalmente las imputaciones en su contra.
Allanamientos y sospechas sobre laboratorios medicinales
En el pedido de allanamiento, el Ministerio Público Fiscal puso el foco en los laboratorios medicinales HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., controlados por el grupo familiar de los hermanos García. Según se detalla en el expediente, estas firmas acumulaban un historial de incumplimientos e irregularidades vinculadas a las buenas prácticas de fabricación de productos medicinales.
Para los investigadores, ese cuadro no sería un hecho aislado, sino el resultado de lo que describen como un “manto de cobertura estatal” que les habría permitido continuar con su actividad en condiciones de calidad muy por debajo de los estándares exigidos. Esa situación habría derivado, según la hipótesis fiscal, en la contaminación del fentanilo elaborado por HLB.
El fentanilo es un analgésico opioide de altísima potencia, utilizado en el ámbito hospitalario, cuya manipulación y control de calidad requieren un seguimiento estricto por el riesgo que implica cualquier desvío en su composición o dosificación. Por eso, la posible adulteración del producto encendió alertas en el sistema sanitario y judicial.
El rol de las ex funcionarias y el impacto institucional
Nélida Bisio se desempeñó como titular de la ANMAT hasta comienzos de este año, cuando presentó su renuncia. Por su parte, Gabriela Mantecón Fumado fue directora del INAME hasta el 21 de agosto de 2025, fecha en la que fue apartada preventivamente de su cargo en medio de las sospechas sobre el control de los laboratorios investigados.
La indagatoria de ambas ex funcionarias constituye un capítulo clave para desentrañar si las fallas detectadas en los organismos de control responden a negligencia, desidia administrativa o a una presunta trama de protección que habría permitido sostener prácticas irregulares en la producción de medicamentos.
- Allanamientos en el Ministerio de Salud y otros puntos clave de la investigación.
- Laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. bajo la lupa por incumplimientos reiterados.
- Hipótesis de un “manto de cobertura estatal” que habría facilitado la continuidad de las irregularidades.
“Los laboratorios registraban un historial de incumplimientos e irregularidades en las buenas prácticas de fabricación de productos medicinales”, se señala en el expediente judicial.
De cara a las próximas semanas, se espera que el avance de la instrucción incluya nuevas medidas de prueba, pedidos de documentación y posibles citaciones a otros funcionarios y ex funcionarios vinculados a los controles sanitarios. La causa por fentanilo adulterado no solo compromete a actores del sector privado, sino que abre un fuerte interrogante sobre el funcionamiento de los organismos encargados de garantizar la seguridad de los medicamentos que llegan a la población.
