La ANMAT estableció la obligatoriedad de incluir códigos QR o Data Matrix en los envases secundarios de todas las especialidades medicinales. La medida busca facilitar el acceso a información actualizada para pacientes y profesionales de la salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso que todas las especialidades medicinales deberán incorporar códigos bidimensionales en sus envases secundarios para permitir el acceso digital al prospecto y a información actualizada destinada a pacientes y profesionales de la salud.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 2891/2026, que actualiza el marco regulatorio vigente para la incorporación de tecnologías de identificación digital en medicamentos.
La nueva normativa establece la obligatoriedad de incluir códigos bidimensionales en los envases secundarios de todas las especialidades medicinales, independientemente de su origen. Además de los códigos Quick Response (QR), la disposición habilita el uso de otras tecnologías, como Data Matrix, permitiendo que los laboratorios que ya utilizan esta herramienta puedan implementarla de manera uniforme a nivel global.
Según precisó el organismo, el código bidimensional podrá coexistir con la información para el paciente en formato papel cuando el titular del laboratorio así lo decida.
La utilización de estas herramientas permitirá incorporar información de manera más ágil y en formatos más accesibles, incluyendo lenguaje claro o audio. Asimismo, posibilitará sumar contenido específico para profesionales de la salud y facilitar el acceso a información actualizada en tiempo real.
La ANMAT señaló además que estas tecnologías contribuirán a mejorar las tareas de fiscalización y seguimiento de los medicamentos.
La disposición fija un plazo de seis meses para la generación de la totalidad de los códigos. En ese período, los titulares de registro deberán contar con todos los códigos QR o Data Matrix emitidos para los productos alcanzados por la medida.
De manera complementaria, la normativa prevé un cronograma de implementación física progresiva que contemple el agotamiento del stock existente antes de la incorporación definitiva de los nuevos envases.
La actualización forma parte del proceso de modernización regulatoria impulsado por la ANMAT, orientado a facilitar el acceso a información confiable y actualizada en tiempo real, promover el uso de herramientas digitales y acompañar los estándares internacionales en materia de identificación y trazabilidad de medicamentos.
