La casa de estudios de Rosario recibió la aprobación de la Anmat y producirá el jarabe zidovudina pediátrica en su planta de medicamentos. Se tiene previsto comenzar la producción en el segundo semestre del año. Es la primera vez que un laboratorio universitario produce un fármaco de este tipo en sus propias instalaciones.
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) recibió la autorización de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) para producir zidovudina en jarabe, un medicamento clave utilizado en el tratamiento del VIH sida en mujeres embarazadas y pacientes pediátricos. El medicamento estará disponible en el mercado en el transcurso de 2026.
Se trata del primer medicamento que se registra en un establecimiento elaborador de especialidades medicinales del ámbito universitario, luego de un largo proceso de investigación, desarrollo, e innovación, así como de búsqueda de financiamiento. Es un medicamento de producción discontinua en el país, por lo que muchas veces debía ser importado. Permitirá garantizar el acceso a un tratamiento esencial para poblaciones vulnerables a través del sistema de salud.
“Este avance sintetiza el rol que debe asumir la universidad pública: no solo generar conocimiento, sino también transformarlo en soluciones concretas para los problemas de nuestra comunidad. Tenemos el desafío de producir medicamentos que no resultan atractivos para el mercado, en un proyecto que ya lleva dos décadas y ha atravesado diferentes gestiones de la Facultad y la Universidad. Demostramos que articulando ciencia, tecnología y decisión política es posible fortalecer la soberanía sanitaria y garantizar el acceso equitativo a tratamientos esenciales, especialmente para las poblaciones más vulnerables. Ahora nos queda una tercera etapa, que es producir y lograr que el jarabe llegue a quienes lo necesitan”, resaltó el decano de la Facultad de Ciencias Bioquímicas, Andrés Sciara.
Este producto fue desarrollado y registrado íntegramente por investigadores de la universidad pública. La obtención del certificado de inscripción en el REM de la Anmat constituye un requisito indispensable previo a su producción.
Zidovudina
“Este logro representa un hito fundamental para nuestra institución, ya que expresa un verdadero cambio de paradigma: hemos trascendido la investigación de laboratorio para desempeñarnos en entornos altamente regulados, bajo las más estrictas exigencias de Buenas Prácticas de Fabricación y Aseguramiento de la Calidad. De este modo, demostramos nuestra capacidad técnica y profesional para producir un medicamento desarrollado a partir de una demanda de la entonces Agencia Nacional de Laboratorios Públicos y de la Dirección de Respuesta al VIH, ITS, hepatitis virales y tuberculosis, con el objetivo de brindar una respuesta concreta a una problemática de salud pública de gran relevancia como el VIH/sida”, explicó la doctora Paula García, responsable de calidad de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos.
La zidovudina se considera un medicamento crítico, dado que su producción es discontinua en la Argentina, a tal punto que en ocasiones este medicamento se importa y, consecuentemente, se distribuye a destiempo en la red de atención primaria de salud pública. Actualmente, existe un solo laboratorio privado que produce esta solución y, por ende, su suministro está sujeto a la demanda y a la rentabilidad de la inversión. Tiene un precio aproximado de $110.000, lo que dificulta la accesibilidad y la continuación del tratamiento.
Luego de haber atravesado con éxito la etapa de inscripción, queda solicitar a la Anmat el registro de comercialización del innovador producto, que tendrá como principal destinatario los hospitales públicos de todo el país. La producción inicial estimada será de 15.000 envases, en presentación de 240 ml.
Laboratorio
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos, que se encuentra radicada en la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, es la primera del ámbito universitario nacional en integrar el Sistema de Laboratorios Públicos de la Argentina (Anlap), ya que cumple con los estándares de calidad y seguridad. Abrió sus puertas en 2006.
El laboratorio está instalado en un espacio de alrededor de 200 metros cuadrados dentro de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNR, con ingreso por calle Urquiza al 2900, en Rosario.
Actualmente, tiene capacidad para producir medicamentos considerados esenciales en distintas presentaciones: comprimidos, comprimidos recubiertos y líquidos no estériles de uso oral o tópico. Su capacidad diaria máxima alcanza los 5000 frascos de 30 mililitros, 7500 frascos de 20 mililitros y 400 de 250 mililitros. En el caso de comprimidos no recubiertos, puede producir hasta 25.000 unidades en 24 horas, y 15.000 si se trata de comprimidos recubiertos.
La planta también está abocada al desarrollo de otros medicamentos: lamivudina, medicamento que se receta para la hepatitis B y el VIH en pacientes pediátricos mayores de tres meses; oseltamivir, antiviral oral; atenolol y sildenafil para cardiopatías pediátricas; y benznidazol para el tratamiento de Chagas en infancias de 2 a 12 años. Son todas formulaciones huérfanas o muchas veces discontinuadas por la industria que, por su escala, no son rentables para la industria farmacéutica, y se encuentran en distintas etapas de certificación por la Anmat. En octubre de 2025, se elaboraron los tres primeros lotes de lamivudina jarabe, para seguir el mismo procedimiento de inscripción en el REM.
Te puede interesar: https://diarioelnorte.com.ar/cientificos-rusos-revelan-detalles-de-la-prueba-de-la-primera-vacuna-anticancer-del-mundo/
