ANMAT cancela las habilitaciones de HLB Pharma y Ramallo
NewsITe
La megacausa por fentanilo contaminado que salpica a los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, propiedad del empresario Ariel García Furfaro, se consolidó como uno de los episodios más graves de la historia sanitaria reciente del país. La investigación judicial ya contabiliza 111 pacientes fallecidos y derivó en una fuerte reacción por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que resolvió dar de baja las habilitaciones de ambas firmas.
Según surge del expediente, al menos 14 empresarios, accionistas y técnicos se encuentran procesados. Entre ellos figura García Furfaro, identificado como dueño y principal responsable de los laboratorios involucrados. La pesquisa puso el foco no solo en las fallas dentro de las plantas productivas, sino también en la cadena de controles estatales que debían garantizar la seguridad de los medicamentos.
Las pericias y testimonios incorporados a la causa indicaron que en el interior de las empresas era conocido el problema de contaminación en las ampollas de fentanilo, un potente analgésico de uso hospitalario. A pesar de ello, no se habrían adoptado las medidas necesarias para retirar los lotes ni se habría informado de manera adecuada a las autoridades, lo que permitió que el producto continuara siendo administrado en pacientes que luego murieron.
Cancelación de legajos y fallas en los controles
En este contexto, la ANMAT dispuso la cancelación definitiva de los legajos de HLB Pharma y del laboratorio Ramallo. La decisión se formalizó mediante la disposición 1848/2026, publicada en el Boletín Oficial, donde se detalla que las compañías ya no cuentan con director técnico responsable ni presentaron ningún plan de adecuación que permitiera levantar las inhibiciones que recaen sobre ellas.
La medida se suma a la inhibición original dictada en mayo de 2025, cuando las inspecciones oficiales detectaron incumplimientos normativos graves, desvíos de calidad en los productos y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación. Estos hallazgos reforzaron la hipótesis de un sistema de control interno deficitario y de una supervisión pública insuficiente, que en conjunto habrían permitido que el fentanilo contaminado llegara a cientos de pacientes.
- 111 pacientes fallecidos asociados al uso de fentanilo contaminado.
- 14 empresarios, accionistas y técnicos procesados en el expediente.
- Cancelación de los legajos de HLB Pharma y Ramallo por parte de ANMAT.
- Incumplimientos en normas de calidad y buenas prácticas de fabricación.
“El caso de fentanilo contaminado expone un combo letal de fallas privadas y controles estatales insuficientes, con consecuencias irreparables para más de un centenar de familias”, señalan fuentes vinculadas a la investigación.
Mientras la causa penal avanza y se profundizan las responsabilidades empresarias y regulatorias, el expediente se consolida como una referencia obligada para revisar los protocolos de fiscalización sanitaria en la Argentina. La expectativa en los ámbitos judicial y sanitario es que, además de las posibles condenas, el caso sirva como punto de inflexión para reforzar los sistemas de control y evitar que tragedias similares vuelvan a repetirse.
