Un ensayo clínico con 32 adultos evaluó el anticuerpo ANB033, que mostró resultados prometedores frente a la exposición al gluten. Los especialistas advierten que todavía es experimental y que la dieta estricta sin gluten sigue siendo el único tratamiento comprobado.
Un ensayo clínico realizado en Estados Unidos con 32 adultos evaluó un anticuerpo que podría reducir el daño intestinal y los síntomas provocados por la exposición al gluten. Aunque los primeros resultados son alentadores, los especialistas advierten que la investigación todavía se encuentra en una etapa inicial y que la dieta libre de gluten sigue siendo el único tratamiento comprobado.
Una inyección experimental abrió una nueva posibilidad en la investigación de tratamientos para la celiaquía. Se trata de ANB033, un anticuerpo monoclonal que mostró resultados prometedores para prevenir parte del daño intestinal y los síntomas asociados al consumo de gluten durante un ensayo clínico realizado en Estados Unidos.
El estudio incluyó a 32 adultos con diagnóstico confirmado de celiaquía. Sin embargo, los especialistas piden cautela: la prueba fue pequeña, los resultados todavía no se publicaron en una revista científica con revisión de pares y el medicamento aún está lejos de llegar a las farmacias.
Cómo funciona el anticuerpo experimental
ANB033 es un fármaco que desarrolla First Tracks Biotherapeutics, una empresa biotecnológica estadounidense. Se administra mediante una inyección subcutánea y actúa sobre CD122, una estructura compartida por dos mensajeros del sistema inmunitario: las interleucinas 15 y 2.
En las personas con celiaquía, estos mecanismos participan en la respuesta inflamatoria que puede dañar las vellosidades intestinales, estructuras microscópicas encargadas de absorber los nutrientes.
Fabio Nachman (M.N. 96.066), médico argentino, jefe del Servicio de Gastroenterología de la Fundación Favaloro y expresidente de la Sociedad Argentina de Gastroenterología, explicó el alcance de los resultados iniciales.
“Se está probando, es un anticuerpo que va dirigido contra la IL-15 (interleucina 15) y los resultados están buenos, pero recién son los primeros pasos”.
Qué mostró el ensayo clínico con 32 adultos
La investigación correspondió a un ensayo de fase 1b. De los 32 participantes, 17 recibieron el anticuerpo y 15 recibieron un placebo. Los investigadores administraron tres aplicaciones en las semanas 0, 2 y 4.
Después, durante 14 días, todos los participantes consumieron seis gramos de gluten por día, distribuidos en dos galletitas. Al finalizar esa etapa, una biopsia permitió evaluar el daño en el intestino.
Según los datos difundidos por la compañía el 12 de octubre, los resultados mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos.
En las personas que recibieron ANB033, las vellosidades intestinales casi no se achataron, mientras que el grupo que recibió placebo presentó daños. Además, los participantes tratados no mostraron el mismo aumento de síntomas que quienes recibieron el placebo.
Otro resultado se relacionó con el uso de medicación para aliviar las molestias digestivas: el 47% de los participantes del grupo placebo la necesitó, frente al 6% de quienes recibieron el anticuerpo.
El ensayo no registró efectos adversos graves. La reacción más frecuente fue el enrojecimiento en la zona de la inyección.
Benjamin Lebwohl, médico estadounidense y director de Investigación Clínica del Centro de Enfermedad Celíaca de la Universidad de Columbia, destacó los resultados observados.
“Es notable ver, por primera vez, la prevención de síntomas y el beneficio en la mucosa intestinal en un mismo estudio”.
Por qué los especialistas piden cautela
A pesar de los resultados, los profesionales consultados remarcan que el tratamiento todavía se encuentra en una etapa experimental. Paola Harwicz (M.N. 84.182), médica especialista en Cardiología y Nutrición con orientación en Obesidad, advirtió sobre las limitaciones de la investigación.
“Es un estudio muy chiquitito en fase uno, quiere decir que es muy experimental, preliminar”.
Por el momento, los resultados no se publicaron en una revista científica con revisión de pares. La compañía prevé presentarlos en noviembre durante un simposio internacional sobre celiaquía que se realizará en Melbourne, Australia.
La investigación tampoco implica que las personas celíacas puedan consumir alimentos con gluten sin precauciones. El objetivo del anticuerpo es reducir el impacto de las contaminaciones accidentales, que pueden ocurrir incluso cuando se toman medidas para evitar el contacto con esa proteína.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le otorgó al fármaco una vía de evaluación rápida. Además, la empresa espera obtener resultados de un segundo grupo de pacientes durante el primer trimestre de 2027 y prevé comenzar una etapa de investigación más avanzada ese mismo año.
La dieta sin gluten sigue siendo el tratamiento comprobado
La celiaquía afecta a cerca del 1% de la población mundial, según la Organización Mundial de Gastroenterología, y una parte importante de los casos continúa sin diagnóstico.
Mientras avanzan las investigaciones sobre posibles tratamientos, la recomendación no cambia: el único tratamiento comprobado para la celiaquía es mantener una dieta estricta libre de gluten durante toda la vida.
Por eso, aunque los resultados iniciales de ANB033 representan una señal alentadora para futuras investigaciones, todavía es necesario realizar más estudios antes de determinar su eficacia y su posible aplicación en la práctica clínica.
