Se trata de la versión oral de un medicamento inyectable. El laboratorio prevé lanzarlo al mercado el mes próximo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la comercialización de la primera píldora oral destinada al tratamiento de la obesidad. Se trata de la versión en comprimidos del medicamento Wegovy, desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, que comenzará a venderse en Estados Unidos a partir de enero de 2026.
Según informó la agencia AP, la decisión marca un hito en el abordaje de una enfermedad que afecta a cerca de 100 millones de personas en ese país. Con esta aprobación, la píldora Wegovy —semaglutida oral de 25 miligramos administrada una vez al día— se convierte en el primer tratamiento oral con el principio activo GLP-1 dirigido a personas con obesidad o sobrepeso.
El fármaco replica la acción de una hormona humana implicada en el control del apetito y la saciedad. Al tratarse de una administración por vía oral, la dosis de semaglutida es mayor que en las versiones inyectables, ya que solo una parte del compuesto logra absorberse en el organismo.
Una alternativa oral frente a las inyecciones
La llegada de la versión oral se produce en un contexto de fuerte expansión del mercado de tratamientos para la obesidad, impulsado por la elevada prevalencia de la enfermedad y por la demanda de opciones que eviten las inyecciones, habitualmente más costosas y consideradas una barrera para muchos pacientes.
La píldora Wegovy contiene el mismo principio activo presente en Wegovy inyectable y en el medicamento Ozempic, utilizado para la diabetes, aunque con una dosis mayor debido a la vía de administración. El laboratorio explicó que esta formulación permite ofrecer una alternativa diaria en comprimidos frente a las aplicaciones semanales.
En un comunicado, Novo Nordisk destacó que la píldora Wegovy es la primera terapia oral agonista del receptor GLP-1 aprobada para el control de peso. De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos OASIS y SELECT 2, “en el ensayo OASIS 4, la semaglutida oral de 25 mg tomada una vez al día mostró una pérdida de peso media del 16,6% entre adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad, siempre que se mantuviera la adherencia al tratamiento”.
La compañía añadió que “la reducción de peso alcanzada con la píldora Wegovy es comparable a la obtenida con Wegovy inyectable de 2,4 mg”.
Cómo se administra el nuevo medicamento
Wegovy se presenta como semaglutida oral de 25 mg para administración diaria, utilizando el mismo principio activo de las versiones inyectables Wegovy y Ozempic, y del fármaco Rybelsus, indicado para diabetes tipo 2 a menor dosis.
El comprimido debe ingerirse en ayunas con un sorbo de agua y es necesario esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber. Este requisito busca proteger el principio activo en el estómago y garantizar su correcta absorción. Para ello, el laboratorio incorporó un compuesto adicional que resguarda la semaglutida hasta su llegada al torrente sanguíneo.
En cuanto a los efectos secundarios, los más frecuentes fueron náuseas y diarrea. Estos síntomas se registraron en el 74% de quienes tomaron la nueva píldora y en el 42% de quienes recibieron placebo.
Resultados de los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos mostraron que los participantes que recibieron la píldora Wegovy lograron una reducción de peso media del 16,6%. Además, una de cada tres personas perdió al menos el 20% de su peso inicial.
En contraste, quienes recibieron placebo alcanzaron una reducción promedio del 2,2%. Chris Mertens, médico participante en los ensayos, explicó que el tratamiento diario contribuyó a disminuir su apetito y la frecuencia de pensamientos sobre la comida. “Si un día me saltaba una comida, ni siquiera lo notaba”, expresó.
Precio y acceso al tratamiento
Respecto del costo, la agencia AP informó que la dosis inicial se ofrecerá a 149 dólares mensuales en determinados proveedores, aunque se espera información definitiva sobre los precios una vez que comience la distribución en enero de 2026.
Algunos especialistas consideran que la modalidad oral podría abaratar la producción y ampliar el acceso frente a las inyecciones. Sin embargo, aún no está definido si los pacientes optarán por píldoras diarias o aplicaciones semanales, ya que mientras algunos rechazan las inyecciones, otros valoran la menor frecuencia de uso.
La doctora Fatima Cody Stanford, especialista del Hospital General de Massachusetts, señaló que la versión oral representa una alternativa valiosa para pacientes con limitaciones logísticas o económicas que dificultan el acceso a inyecciones. Stanford afirmó que existe “un segmento demográfico importante” que puede beneficiarse de este formato. Por su parte, Chris Mertens destacó que la rutina diaria de la píldora funciona como un recordatorio constante del proceso de adelgazamiento.
