Una inspección de ANMAT detectó graves fallas en HLB Pharma durante el gobierno de Macri, pero la clausura nunca se concretó. En el kirchnerismo, la empresa de García Furfaro incluso se expandió.
La planta involucrada en la fabricación del fentanilo mortal, que dejó cerca de un centenar de personas fallecidas, recibió en mayo de 2019 una orden de clausura por graves fallas en la producción de medicamentos que nunca se cumplió.
El acta, a la que accedió Infobae, demuestra que los incumplimientos en la planta de García Furfaro —detenido tras la tragedia sanitaria— se prolongaron a lo largo de varios gobiernos sin acciones para asegurar la calidad de los productos fabricados allí.
La inspección se realizó durante el gobierno de Mauricio Macri y bajo la gestión del entonces ministro de Salud, Adolfo Rubinstein. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) dispuso la clausura, pero HLB Pharma continuó en funcionamiento. Con la llegada de la administración de Alberto Fernández y Cristina Kirchner, las plantas de García Furfaro incluso se expandieron y participaron en gestiones vinculadas a la compra de vacunas Sputnik contra el COVID-19.
El acta de inspección de mayo de 2019 determinó que la empresa operaba “a un nivel NO aceptable de cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)”. En julio de ese año, la entonces jefa de medicamentos de ANMAT, Gabriela Vedoya, elevó el expediente sugiriendo la “clausura”, y en septiembre la directora de inspección solicitó inhibir al laboratorio, pero las disposiciones nunca se concretaron.
Los antecedentes ratifican que las firmas encabezadas por García Furfaro —incluido el laboratorio Ramallo— trabajaron de manera deficiente mucho antes de la tragedia sanitaria desatada por la contaminación de fentanilo, un potente anestésico de uso hospitalario. La Justicia investiga las causas de esa contaminación y las responsabilidades en la cadena de control.
El expediente de 2019 reveló la producción no autorizada de medicamentos como Omeprazol y serias deficiencias en el control de calidad. “En la empresa no existía un jefe de Garantía de Calidad” y el área estaba a cargo de personal “sin experticia y formación profesional”, señala la documentación.
El informe detalló falencias en “calificación de equipos e instrumentos de producción y control, plan maestro de validación, validación de limpieza, de procesos y de técnicas analíticas, estudios de estabilidad de productos en el mercado, manejo de desvíos, devoluciones, de reclamos, de retiro de productos del mercado, de medidas correctivas y preventivas, de control de cambios, y de revisión anual de productos”.
Como conclusión, el INAME recomendó en 2019: “Se sugiere la clausura del establecimiento y prohibición de comercialización y uso en todo el territorio de la República Argentina y el retiro del mercado del producto OMEPRASEC/OMEPRAZOL”. También pidió “el sumario correspondiente a la empresa y al director técnico, Eduardo Daniel Rodríguez”.
Infobae accedió a documentos que revelan que las fallas en HLB Pharma persistieron durante años sin medidas de control. La crisis que dejó un centenar de víctimas explotó en la gestión actual, aunque venía gestándose tiempo atrás.
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