FDA avala una nueva alternativa para el tratamiento de la obesidad
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una nueva dosis semanal de mantenimiento de 7,2 mg de semaglutida, indicada para adultos con obesidad que requieren un descenso de peso mayor al conseguido con la dosis de 2,4 mg. La decisión se inscribe en un contexto internacional donde la obesidad es considerada una enfermedad crónica y un problema de salud pública de primer orden.
La nueva presentación, comercializada bajo la marca Wegovy, recibió una aprobación acelerada en el marco de un programa piloto de revisiones prioritarias de la FDA, debido a su potencial para responder a necesidades críticas de los pacientes y a objetivos de salud estratégicos en Estados Unidos. Semanas atrás, la Unión Europea también había dado luz verde a esta dosis para aquellas personas que requieren intensificar el tratamiento para alcanzar una mayor reducción de peso.
La semaglutida es un fármaco cuyo uso en obesidad y diabetes ya cuenta con varios años de experiencia clínica. La cardióloga y especialista en Nutrición con orientación en Obesidad, Paola Harwicz (M.N. 84.182), destacó que existe un grupo de pacientes que necesita un abordaje farmacológico más potente para lograr un descenso de peso significativo. En ese sentido, remarcó que esta nueva dosis mostró un beneficio relevante en la reducción de peso, manteniendo un perfil de seguridad adecuado, aspecto clave al incrementar la dosis.
Además del efecto sobre el peso corporal, la especialista subrayó el impacto cardiometabólico del tratamiento. Estudios clínicos evidenciaron que la semaglutida contribuye a reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular (ACV) y mortalidad cardiovascular. También colabora en el mejor control de la glucosa en sangre, disminuye la acumulación de grasa en el hígado y puede mejorar complicaciones mecánicas vinculadas al exceso de peso, como la artrosis de rodilla.
Resultados de los estudios STEP UP y perfil de seguridad
La aprobación de la nueva dosis se apoyó en los resultados de dos ensayos clínicos: STEP UP, con 1.407 participantes adultos con obesidad sin diabetes, y STEP UP T2D, con 512 adultos con obesidad y diabetes tipo 2. En ambos casos, los pacientes recibieron 7,2 mg de semaglutida una vez por semana, junto con cambios en el estilo de vida, y fueron comparados con un grupo tratado con placebo.
- Cerca de 1 de cada 3 participantes logró perder el 25% o más de su peso corporal.
- Quienes recibieron Wegovy 7,2 mg alcanzaron una pérdida de peso promedio del 21%, frente a alrededor del 2% en el grupo placebo.
- La mejoría se concentró principalmente en la reducción de grasa corporal (84% de la pérdida total), preservando en gran medida la masa muscular.
- Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas, diarrea, vómitos y disestesias, en su mayoría leves a moderados y de carácter transitorio.
“La mirada sobre la salud del paciente debe ser integral. Más allá del descenso de peso, la semaglutida mostró beneficios cardiometabólicos y en complicaciones asociadas al exceso de peso”, sostuvo la Dra. Paola Harwicz.
La medicación se aplica por vía inyectable y ya se encontraba disponible en dosis de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg, lo que permite una titulación gradual según la indicación médica. La incorporación de la dosis de 7,2 mg amplía el abanico terapéutico para adultos con obesidad y refuerza el rol de los tratamientos farmacológicos, siempre en combinación con cambios en el estilo de vida y bajo supervisión profesional.
