La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria autorizó cinco tratamientos con semaglutida sintética destinados a pacientes adultos. La medida se produjo tras el vencimiento de la patente de Ozempic en el país.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó cinco nuevos medicamentos inyectables con semaglutida sintética para el tratamiento de la diabetes y la obesidad. Las autorizaciones se produjeron en el marco de un proceso acelerado de evaluación regulatoria impulsado tras el vencimiento de la patente de Ozempic en el país.
Los medicamentos autorizados son Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy y Orsema, todos elaborados con semaglutida de origen sintético como principio activo.
Según informó Anvisa, los nuevos tratamientos fueron aprobados tras comparaciones clínicas con Ozempic y podrán utilizarse como complemento de la dieta y el ejercicio en pacientes adultos que no toleran la metformina, el medicamento oral de referencia para el tratamiento de la diabetes.
Las autorizaciones forman parte de una iniciativa implementada por Anvisa para reducir los tiempos de evaluación de medicamentos con semaglutida y liraglutida.
Hasta el momento, el organismo regulador completó el análisis de 11 de las 24 terapias candidatas presentadas para su aprobación. Ese proceso derivó en seis autorizaciones, luego de superar las etapas de ensayos clínicos, revisión de documentación e inspecciones de las plantas de fabricación.
La primera autorización bajo este esquema fue otorgada en mayo al medicamento Ozivy, desarrollado por el laboratorio EMS.
Crece el uso de plumas inyectables
De acuerdo con un informe de Euromonitor, Brasil registró un fuerte crecimiento en la utilización de plumas inyectables para bajar de peso, con un nivel de penetración superior al promedio del mercado latinoamericano.
La patente de Ozempic expiró en Brasil durante marzo, hecho que impulsó el ingreso de nuevas alternativas terapéuticas al proceso de aprobación regulatoria.
