Argentina suma 290 nuevos estudios clínicos y capta inversiones
En 2025 se aprobaron 290 nuevos estudios clínicos en la Argentina, que se suman a más de mil investigaciones actualmente en curso con la participación de más de 50 mil personas. Este dinamismo posiciona al país como un actor relevante en la región, no solo por el acceso temprano a terapias innovadoras, sino también por el impacto económico: la actividad genera un ingreso estimado superior a los 700 millones de dólares anuales en divisas.
Desde la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) subrayan que la investigación clínica se ha convertido en uno de los sectores más dinámicos de la llamada economía del conocimiento. “Esta disciplina tiene capacidad para atraer crecientes inversiones internacionales, exportar servicios de alto valor agregado, generar empleo calificado y contribuir a mejorar la atención de la salud”, afirmó Carolina Martinenghi, directora de Comunicaciones de la entidad, en el marco del Día Mundial de la Investigación Clínica.
De acuerdo con CAEMe, el ecosistema local enfrenta aún desafíos clave: ampliar el alcance federal –ya que la Ciudad y la provincia de Buenos Aires concentran alrededor del 70% de la participación– y fortalecer la presencia de estudios en hospitales y centros públicos. La consolidación de una red más amplia y diversa permitiría incrementar la cantidad de pacientes incluidos, mejorar la representatividad de los resultados y potenciar la capacidad del país para competir por proyectos internacionales.
Áreas terapéuticas y transformación tecnológica
Las áreas terapéuticas más estudiadas en el país son la oncología (25% de los ensayos), las patologías del aparato respiratorio (12%), la inmunología –incluyendo reumatología, lupus y enfermedades autoinmunes– (11%), el metabolismo (11%), el sistema nervioso central (10%), las enfermedades cardiovasculares (8%), las afecciones del aparato digestivo (6%) y la infectología (5%). Este mapa refleja la relevancia de las enfermedades crónicas y de alto impacto en la agenda sanitaria argentina.
A nivel global, la investigación clínica atraviesa una transformación profunda impulsada por la digitalización, la inteligencia artificial (IA) y nuevos modelos metodológicos. Estas herramientas permiten desarrollar medicamentos y vacunas con mayor eficiencia, reducir tiempos, abaratar costos y mejorar la calidad de la información obtenida, lo que se traduce en mejores terapias disponibles en menos tiempo para los pacientes.
Carolina Sian, directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe, define este proceso como un “cambio de paradigma”. La tecnología, explicó, optimiza procesos tradicionalmente largos y complejos, mejora la calidad de la evidencia y, al mismo tiempo, la experiencia de las personas que participan en los estudios.
Ensayos descentralizados y gemelos digitales
Entre las innovaciones más destacadas se encuentran los llamados ensayos clínicos descentralizados. En este modelo, parte de las actividades se trasladan fuera de los centros hospitalarios y se apoyan en dispositivos portátiles y plataformas digitales para el seguimiento de los pacientes. El monitoreo remoto de parámetros de salud reduce la necesidad de traslados, derriba barreras geográficas y facilita la inclusión de personas que viven en zonas rurales o tienen movilidad reducida.
Este esquema mejora la participación y la adherencia a los tratamientos, sin resignar calidad ni seguridad en los datos. A la vez, contribuye a que las muestras sean más representativas de la población general, un aspecto clave para extrapolar los resultados a la práctica clínica cotidiana.
Las autoridades regulatorias acompañan esta tendencia. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) impulsa la incorporación de elementos descentralizados en los protocolos, bajo una evaluación estricta de riesgo-beneficio y con foco en la protección de los participantes. Además, la digitalización de los sistemas de gestión de ensayos clínicos permite optimizar flujos de trabajo, unificar información y mejorar la trazabilidad.
Plataformas de datos e impacto de la inteligencia artificial
La disponibilidad de grandes bases de datos también es un pilar del nuevo escenario. Portales como ClinicalTrials.gov, de Estados Unidos, reúnen información de cientos de miles de investigaciones en más de 200 países, promoviendo la transparencia y el acceso público a los datos. En la Argentina, la ANMAT dispone de un registro abierto de estudios, que contribuye a la visibilidad de la actividad local y facilita la búsqueda por parte de profesionales y pacientes.
Otro avance es la aplicación de “gemelos digitales”, modelos computacionales que combinan datos biológicos, clínicos y poblacionales para simular cómo podría responder un paciente a un tratamiento o a distintas dosis. Estas herramientas permiten afinar el diseño de los estudios, reducir riesgos y orientar mejor la toma de decisiones en investigación y desarrollo.
La inteligencia artificial, en tanto, se consolida como aliada estratégica. Sus algoritmos ayudan a definir qué moléculas o mecanismos de acción tienen mayor probabilidad de avanzar con éxito a lo largo del proceso de desarrollo, lo que optimiza la asignación de recursos y acorta los tiempos de llegada al mercado de nuevas terapias.
Con un volumen creciente de estudios aprobados, capacidades científicas consolidadas y un entorno en rápida modernización tecnológica, la Argentina busca reforzar su lugar como polo regional de investigación clínica. El desafío, coinciden especialistas, será combinar reglas claras, inversión sostenida e inclusión territorial para que más pacientes puedan acceder a tratamientos innovadores y el país capture plenamente los beneficios sanitarios y económicos de esta actividad.
