La resolución fue publicada hoy viernes y rige para todo el territorio nacional.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este viernes 7 de junio la comercialización y uso de un modelo de desfibrilador falsificado.
La medida fue tomada a través de la Disposición 5070/2024, publicadas este viernes en el Boletín Oficial. Según se detalló en el comunicado, la investigación estuvo a cargo del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.
Las actuaciones comenzaron cuando, por medio del correo oficial del Departamento, se tomó conocimiento de que en un procedimiento de servicio técnico realizado por la empresa DRIPLAN se detectó un equipo marca PRIMEDIC falsificado. La firma es la única autorizada en el país para la importación de este equipo y, además, realiza servicio técnico oficial.
En tanto, el responsable de la empresa manifestó que los técnicos se hicieron presentes en la Cooperativa Escolar y Cultural El Palomar con el objetivo de realizar el servicio requerido de un desfibrilador PRIMEDIC, modelo HEART SAVE AS, N° de serie 12357810092 y batería con N° de serie 34045678003.
Luego de la inspección visual, se detectaron que los rótulos adheridos al equipo y a la batería externa no correspondían con los originales de la firma y que los cables conectores de los parches poseen un adaptador/acople que no es propio de un equipo original.
A su vez, aclararon que la batería externa y la pila interna se encontraban vencidas, por lo que se procedió a reemplazar la batería externa y los conectores.
Por otra parte, el Departamento de Control de Mercado aclaró que los números de serie consignados en los rótulos tanto del equipo como de la batería externa del equipo sospechado no existen para las unidades originales que comercializó la empresa DRIPLAN S.A. y que las etiquetas que posee el equipo falsificado difieren en tipografía y colores respecto de las etiquetas que poseen los equipos originales.
Ante estas irregularidades, el organismo de control estatal determinó que se trata de un equipo falsificado y sugirió: Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional del Desfibrilador PRIMEDIC, modelo HEART SAVE AS, N° de serie 12357810092, y batería PRIMEDIC con N° de serie 34045678003. Además de informar la medida a todas autoridades sanitarias jurisdiccionales”.
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