ANMAT prohibió productos de limpieza y equipos médicos por riesgo sanitario y falta de registros

La ANMAT ordenó retirar del mercado varios productos de limpieza y equipos médicos tras detectar irregularidades en registros, rotulados y procedencia. Las medidas alcanzan a firmas de Santa Fe y Mar del Plata, con apertura de sumarios y notificaciones a organismos sanitarios.

ANMAT prohibió productos de limpieza y equipos médicos por riesgo sanitario y falta de registros

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, comercialización, distribución y publicidad de una serie de productos de limpieza y equipos médicos en todo el país. La decisión se tomó luego de verificar incumplimientos en registros, rótulos y trazabilidad.

De acuerdo con la Disposición 9289/2025, la firma Wohr Rubén Alberto, con sede en Esperanza (Santa Fe), quedó bajo sumario sanitario y sus productos resultaron alcanzados por una prohibición extensiva. La inspección del Servicio de Domisanitarios detectó artículos sin registrar y otros que no respetaban los rótulos exigidos.

Entre los productos señalados figuran el “Limpiador Multiuso desinfectante”, el “Sulfato de cobre” para piletas, el “Removedor de insectos ultra concentrado”, el “Hipoclorito de sodio 100 gr Cl/L”, el “Alguicida”, el “Regulador de pH”, el “3 en 1, precipitante, clarificante, floculante” y el “Limpiador Cremoso”, todos bajo la marca “Wohr Química”.

Las inspecciones constataron además etiquetas que no coincidían con los formatos autorizados, ausencia de leyendas obligatorias y falta de datos de registro. Frente a ello, la autoridad sanitaria instruyó un sumario a la firma Wohr Rubén Alberto y a su director técnico, Rubén Eusebio Thimental, por presuntas infracciones al Decreto N° 141/53 y otras normas vinculadas a la inscripción reglamentaria.

La ANMAT fundamentó que la fabricación, tenencia, circulación y entrega de productos ilegítimos genera un riesgo sanitario inaceptable y afecta el control del mercado de productos médicos y domisanitarios. Las prohibiciones fueron comunicadas a organismos competentes nacionales y provinciales, con orden de publicación oficial.

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Paralelamente, el organismo aplicó una medida similar sobre equipos médicos detectados en El Centro del Kinesiólogo S.R.L., en Mar del Plata. Según la Disposición 9295/2025, la empresa operaba con dispositivos de ultrasonido y magnetoterapia fabricados en el lugar, sin registro sanitario ni habilitaciones nacionales, además de ofrecer reparaciones sin documentación respaldatoria.

El Departamento de Control de Mercado detalló que los equipos involucrados incluyen el generador de ultrasonido “TERASONIC – KES”, el generador de campos magnéticos “TERAMAG – ECK” y dos unidades identificadas como “Soprano Ice Platinum – Alma – Weifang KM Electronics Co., Ltd – Model N° – KM800D – 1220210410062” y “Soprano Titanium 5 – Alma – Laserconn Tech Co. Ltd – SN84202166030599”.

Para estos últimos, la empresa Sirex Médica S.A. confirmó que se trata de productos falsificados, sin rótulos legítimos, números de serie originales ni registros nacionales obligatorios. La falsificación implica un riesgo potencial para pacientes y personal sanitario. “El funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras, para el caso de que la irradiación sea mayor que la deseada o podría no cumplir con el propósito si la radiación fuera menor a la necesaria para tratar el folículo”, según indicó el Departamento a la ANMAT.

Ambas disposiciones se dictaron bajo las facultades del Decreto Nº 1.490/92, con el objetivo de preservar la seguridad y la salud pública y restringir actividades que operaban por fuera de la normativa vigente.

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