La ANMAT prohibió la venta de todos los equipos de uso profesional de la marca “ISA”. La empresa no contaba con habilitación ni registros sanitarios para operar.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este martes el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los equpos de uso profesional estéticos identificados con la marca «ISA» o que declaren ser fabricados por Alfredo Luis Doldan, titular de la firma ISA-ARG, por carecer de habilitación oficial y registro sanitario.
La decisión quedó plasmada en la disposición publicada en el Boletín Oficial, luego de que la Dirección de Gestión de Información Técnica confirmara que la empresa en cuestión no figura como habilitada en los registros oficiales. La medida fue dispuesta por la administradora nacional de ANMAT, en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.
Durante un allanamiento en Ituzaingó, se constató que en el domicilio de la firma se fabricaban equipos de uso profesional (para depilación, tratamientos estéticos, onicomicosis, etc.) sin habilitación sanitaria, ni nacional ni jurisdiccional.
La prohibición alcanza a cualquier producto médico fabricado o comercializado por la firma hasta tanto regularice su situación y obtenga las autorizaciones correspondientes. Asimismo, ANMAT ordenó notificar a todas las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires, así como a las áreas técnicas internas para garantizar el cumplimiento de la disposición.
¿Qué equipos se vieron afectados?
Entre ellos, figuran:
- ONIFULL MAX PLUS ISA (tratamiento de onicomicosis)
- SHOCK WAVE ISA (ondas de choque)
- IPL ISA (depilación definitiva)
- CRIO RADIOFRECUENCIA MAS FRACCIONADA ISA (acné, poros, estrías)
- LIPOMAX ISA (reducción de grasa)
- LIGHT THERAPY ISA (tratamiento IPL)
¿Qué ordena la ANMAT?
Prohíbe el uso y venta en todo el país de estos productos hasta que obtengan las autorizaciones correspondientes, y lo comunica a todas las autoridades sanitarias.
Esta medida busca proteger a pacientes y profesionales frente al uso de productos médicos no autorizados.
