El organismo dispuso el retiro de circulación de medicamentos robados, prohibió un ingrediente farmacéutico con antecedentes de riesgo carcinogénico y vetó un eliminador de olores para mascotas que carecía de registro sanitario.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de comercialización, distribución y uso de varios medicamentos, un ingrediente farmacéutico y un producto para mascotas, según las resoluciones publicadas en el Boletín Oficial.
Entre las medidas más relevantes, el organismo retiró de circulación dos cremas antiinflamatorias de la marca Átomo, un jarabe medicinal, un laxante que contiene un principio activo considerado de riesgo carcinogénico y un eliminador de olores para perros que se comercializaba sin autorización sanitaria.
Prohibieron dos cremas Átomo por el robo de miles de unidades
La ANMAT prohibió la comercialización de los lotes 00023 de ÁTOMO Desinflamante Forte (100 gramos, vencimiento 05/28) y 00214 de ÁTOMO Desinflamante Clásico (110 gramos), ambos elaborados por Gramon Millet S.A.
La decisión no respondió a un problema en la formulación de los productos, sino al robo de 5.740 unidades de la versión Forte y 3.360 unidades de la versión Clásico en las instalaciones de Laboratorios Dalban Pharma S.A.
Según explicó el organismo, las unidades sustraídas nunca fueron comercializadas oficialmente y, al salir del circuito legal, no es posible garantizar su conservación, trazabilidad ni seguridad para los consumidores.
También retiraron un jarabe medicinal
La misma situación alcanzó al ZETROTRAX Jarabe, presentación de 240 mililitros. La ANMAT prohibió 6.360 frascos correspondientes a tres lotes que también fueron robados en la planta de Laboratorios Dalban.
Aunque los envases aún no estaban estuchados, ya contaban con la etiqueta oficial del medicamento, lo que podría facilitar su ingreso al mercado por canales irregulares.
Prohibieron la fenolftaleína por su posible riesgo cancerígeno
En otra resolución, el organismo prohibió la elaboración, importación, comercialización y uso de la fenolftaleína, un ingrediente farmacéutico que durante años fue utilizado en laxantes.
La medida se basó en una evaluación del balance entre beneficios y riesgos realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, que tuvo en cuenta antecedentes regulatorios internacionales y estudios que vinculan esta sustancia con efectos carcinogénicos en animales.
Como consecuencia, la ANMAT ordenó retirar del mercado todos los medicamentos que contienen este principio activo y canceló las autorizaciones vigentes. Entre los productos alcanzados figura Genolaxante, utilizado para tratar la constipación.
El organismo señaló que actualmente existen otras alternativas terapéuticas disponibles, por lo que consideró que ya no se justifica mantener la fenolftaleína en el mercado.
Vetaron un producto para perros
Además, la ANMAT prohibió todas las presentaciones del producto “KOE. Eliminador de olores para perros”, luego de comprobar que se ofrecía en sitios de internet sin contar con inscripción sanitaria ni identificar un establecimiento habilitado responsable de su elaboración.
La autoridad sanitaria informó que intentó contactar al domicilio declarado en la ciudad de Córdoba, pero no obtuvo respuesta.
Con estas medidas, la ANMAT busca impedir la circulación de productos cuya seguridad, origen o condiciones de fabricación no pueden ser garantizadas, tanto en los canales de venta tradicionales como en plataformas de comercialización online.
