ANMAT aprueba una nueva dosis para personalizar el tratamiento de la obesidad
NewsITe
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó en la Argentina una nueva dosis semanal de semaglutida para el tratamiento de adultos con obesidad, con o sin diabetes tipo 2. La decisión amplía las herramientas disponibles para un abordaje más personalizado de esta enfermedad crónica, que ya es considerada una de las principales problemáticas de salud pública en el país y el mundo.
Hasta ahora, el medicamento comercializado como Wegovy contaba con dosis de mantenimiento de hasta 2,4 mg semanales. Con la nueva aprobación, será posible alcanzar una dosis de 7,2 mg utilizando las presentaciones ya disponibles, sin necesidad de incorporar un nuevo dispositivo. La indicación se enmarca siempre como complemento de una alimentación hipocalórica y el aumento de la actividad física.
La decisión regulatoria se basa en los resultados de los estudios STEP UP y STEP UP diabetes, que evaluaron la eficacia y seguridad de la semaglutida 7,2 mg en 1.407 adultos con obesidad sin diabetes tipo 2 y 514 adultos con obesidad y diabetes tipo 2. En ambos casos, el tratamiento se acompañó de intervenciones sobre el estilo de vida, un componente clave para sostener el descenso de peso en el tiempo.
Resultados clínicos y necesidad de un abordaje individualizado
En las personas sin diabetes, la semaglutida en dosis de 7,2 mg mostró una reducción promedio del peso corporal cercana al 21% a las 72 semanas. Además, aproximadamente uno de cada tres participantes logró perder el 25% o más de su peso inicial, una cifra considerada clínicamente significativa para disminuir el riesgo de enfermedades asociadas como hipertensión, enfermedad cardiovascular y algunos tipos de cáncer.
“La obesidad requiere un abordaje individualizado. No todas las personas parten de la misma situación ni responden de igual manera al tratamiento”, destacó Natalia Pugnaloni, directora de Asuntos Médicos, Regulatorios y Calidad de Novo. Contar con diferentes esquemas de dosificación permite ajustar la estrategia terapéutica según la respuesta, la tolerancia y los objetivos de cada paciente, siempre bajo supervisión médica.
Los estudios también evidenciaron una respuesta temprana desde alrededor de la cuarta semana de tratamiento, con una curva de descenso progresivo del peso a lo largo del seguimiento. Entre quienes respondieron de manera precoz, la pérdida ponderal promedio se acercó al 28% a las 72 semanas. El perfil de seguridad se mantuvo en línea con lo ya conocido para esta clase de fármacos agonistas del receptor GLP-1.
Calidad del peso perdido y alcance de la indicación
Más allá de la cantidad de kilos, los ensayos analizaron cómo se compone el peso que se pierde. Cerca del 84% del descenso observado correspondió a masa grasa, con preservación relativa de la masa muscular. Para especialistas en obesidad, este dato es fundamental, ya que la reducción de tejido adiposo se vincula con una mejora del perfil metabólico y del riesgo cardiovascular.
- Alrededor del 21% de reducción promedio de peso en adultos sin diabetes.
- Hasta un 28% de descenso en quienes mostraron respuesta temprana.
- El 84% del peso perdido se asoció a disminución de masa grasa.
- Perfil de seguridad consistente con lo ya reportado para semaglutida.
“En obesidad, el objetivo va más allá de bajar determinado número de kilos. También importa cómo se produce ese descenso y qué impacto puede tener sobre la salud integral de la persona”, remarcó Pugnaloni.
Wegovy está indicado para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso asociado al menos a una comorbilidad relacionada con el peso, y también en adolescentes desde los 12 años con obesidad y peso superior a 60 kilos, de acuerdo con la información aprobada por ANMAT. Con la incorporación de la dosis de 7,2 mg, los profesionales de la salud disponen de una opción adicional para ajustar el tratamiento dentro de un abordaje integral de la obesidad, que siempre debe ser indicado, titulado y controlado por un equipo médico.
