ANMAT revoca habilitaciones por certificados vencidos
NewsITe
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de las habilitaciones de 60 droguerías en distintas jurisdicciones del país, al constatar que operaban con los Certificados de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos vencidos y sin haber iniciado el trámite de renovación correspondiente.
La medida quedó formalizada a través de la Disposición 694/2026, publicada en el Boletín Oficial, donde se detalla el listado de establecimientos alcanzados y se precisa que la baja afecta específicamente la autorización para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales. Es decir, estas droguerías no podrán, por el momento, distribuir productos farmacéuticos entre distintas provincias.
Según consta en el texto oficial, las empresas habían sido oportunamente habilitadas para el tránsito interjurisdiccional, pero en las últimas verificaciones se detectó que sus certificados de Buenas Prácticas de Distribución ya no estaban vigentes. Además, no se registró la presentación de trámites de renovación dentro de los plazos previstos por la normativa sanitaria.
Fuentes del organismo regulador explicaron que el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución tiene una validez de cinco años desde su emisión. Una vez vencido ese período, las droguerías deben gestionar la renovación con una anticipación mínima de 60 días hábiles respecto de la fecha de caducidad, a fin de garantizar la continuidad de la autorización sin interrupciones.
Posible recuperación de habilitaciones y alcance sanitario
Desde ANMAT remarcaron que la baja de la habilitación no implica una sanción definitiva. Las firmas que inicien el trámite para obtener un nuevo certificado podrán recuperar su condición habilitada una vez que el organismo verifique el cumplimiento de todos los requisitos técnicos, profesionales y documentales exigidos. Hasta entonces, quedarán imposibilitadas de realizar distribución interjurisdiccional de medicamentos.
- Los certificados vencidos afectan la operatoria entre provincias.
- Las droguerías deberán adecuarse para volver a ser habilitadas.
- La validez de cada certificado es de cinco años, con renovación anticipada obligatoria.
“El objetivo de la medida es proteger la salud de los argentinos y garantizar que solo se encuentren habilitados establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos por la normativa vigente”, señalaron desde ANMAT.
La decisión se enmarca en las tareas habituales de fiscalización del organismo, que busca asegurar condiciones adecuadas de almacenamiento, transporte y distribución de medicamentos en toda la cadena. Para el sector farmacéutico, la disposición funciona como un llamado de atención sobre la necesidad de mantener actualizada toda la documentación regulatoria, dado que la falta de vigencia de los certificados puede derivar en la suspensión inmediata de la actividad interjurisdiccional.
