Bajan certificados y registros de empresas de tecnología médica
NewsITe
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de los certificados de habilitación de nueve establecimientos vinculados a la fabricación, importación y comercialización de productos médicos, y ordenó además la cancelación de los registros de varios de sus productos. La decisión quedó formalizada en la Disposición Nº 4398/26, a la que tuvo acceso Noticias Argentinas.
Según precisó el organismo regulador, la medida se adoptó luego de que las empresas involucradas fueran intimadas a designar un nuevo Director Técnico, tal como exige la normativa sanitaria vigente. Pese a los requerimientos, las firmas no regularizaron su situación dentro de los plazos establecidos, lo que derivó en la pérdida de sus certificados y registros.
La legislación actual establece que la fabricación, importación y distribución de productos médicos solo puede realizarse en establecimientos habilitados y bajo la supervisión de un profesional universitario registrado como Director Técnico. El incumplimiento de esta condición implica la cancelación automática de las autorizaciones otorgadas, con el objetivo de resguardar la seguridad de pacientes y profesionales de la salud.
Alcance de la disposición y empresas afectadas
En este marco, ANMAT también dispuso la baja de los certificados de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica correspondientes a los productos de las empresas alcanzadas que aún contaban con registros vigentes. Esto significa que esos insumos ya no pueden ser fabricados, importados ni comercializados legalmente en el país bajo los certificados anulados.
Las firmas incluidas en la disposición son:
- PMX S.A.
- Continental Business S.A.
- Magadan Walter Daniel Anselmo.
- Vcthor Implantes S.R.L.
- Away Custom Brockers S.R.L.
- Oftakame S.R.L.
- Vasculart S.A.
- Alphatec Buenos Aires S.R.L.
- Suministros Médicos Lafemme Argentina S.A.
La Disposición Nº 4398/26 agota la vía administrativa, aunque las compañías todavía tienen la posibilidad de presentar los recursos administrativos correspondientes o iniciar acciones judiciales, según lo previsto en la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos Nº 19.549 y su reglamentación.
“De esta manera, ANMAT continúa garantizando que los establecimientos y productos médicos que operan en el país cumplan con las condiciones de habilitación, control y supervisión técnica exigidas por la normativa sanitaria vigente”, señaló el organismo.
Con este tipo de controles, la ANMAT busca reforzar la trazabilidad y la seguridad de los productos médicos que llegan a hospitales, clínicas y consultorios de todo el país, en un sector clave para el sistema de salud y que requiere altos estándares técnicos y profesionales.
