La Auditoría General pone bajo la lupa a la ANMAT
NewsITe
La Auditoría General de la Nación (AGN) reactivó una investigación clave sobre el rol de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en la causa por fentanilo contaminado, un expediente que expuso graves fallas en el sistema de control de medicamentos en la Argentina.
En este marco, el organismo de control convocó para este jueves 26 de marzo a las 10.30 a un taller de planificación participativa con familiares de las víctimas, que se desarrollará en el Edificio Presidente Dr. Raúl Ricardo Alfonsín. El objetivo es incorporar sus experiencias y reclamos en el diseño de una auditoría de gestión específica sobre la ANMAT.
Según el comunicado difundido por la AGN, la iniciativa se inscribe en “un contexto crítico”, atravesado por una causa judicial en curso que investiga presuntas responsabilidades del Ministerio de Salud, la ANMAT y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), así como por una comisión investigadora cuyos informes aún no se tradujeron en respuestas concretas ni en reformas estructurales.
Fallas en los controles y un sistema de alerta que no funcionó
La causa por fentanilo adulterado, instruida por el juez federal Ernesto Kreplak, dejó al descubierto una cadena de errores en la detección temprana de irregularidades, controles insuficientes durante la producción, antecedentes que no fueron debidamente tenidos en cuenta y un esquema de trazabilidad y retiro de productos que no logró activarse a tiempo para evitar la tragedia.
De acuerdo con la información elevada a la Justicia, a fines de enero la Justicia Federal remitió al Cuerpo Médico Forense el listado completo de personas fallecidas por la ingesta del opioide adulterado. El peritaje confirmó 111 víctimas fatales sobre un total de 159 casos analizados, evaluados durante la Feria Judicial. Otros 48 pacientes lograron sobrevivir, aunque muchos de ellos arrastran secuelas.
En el expediente hay actualmente 14 personas procesadas y detenidas. Entre ellas figura Ariel García Furfaro, dueño de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., señalado como pieza central en la presunta cadena de decisiones que derivó en la adulteración del fentanilo.
Responsabilidades penales y lote adulterado bajo sospecha
García Furfaro es considerado por la Justicia como “coautor penalmente responsable del delito de adulteración de sustancias medicinales” por los fallecimientos de 20 personas, en concurso real con el delito de adulteración de sustancias peligrosas para la salud pública. La acusación lo ubica en el corazón del proceso de fabricación, distribución y comercialización del lote cuestionado.
La investigación sostiene que el empresario intervino junto a al menos 16 integrantes del plantel de ambos laboratorios en distintas instancias vinculadas a la producción del lote 31202 de fentanilo, destinado al sistema sanitario público y con orden de fabricación emitida el 16 de diciembre de 2024. Ese lote habría sido contaminado durante un proceso signado por múltiples falencias.
- Fallos reiterados en la calidad del proceso de fabricación.
- Alertas internas y externas que no fueron atendidas a tiempo.
- Deficiencias en los mecanismos de control y trazabilidad.
“Las adulteraciones de la sustancia medicinal consistieron en su contaminación a partir de un proceso de fabricación caracterizado por múltiples falencias, respecto de lo cual existieron pluralidad de alertas que no fueron atendidas”, remarca el escrito judicial.
Con la auditoría que impulsa la AGN sobre la ANMAT, se abre una nueva etapa en la búsqueda de respuestas institucionales. El desafío será determinar con precisión qué falló en la supervisión estatal y qué cambios deben implementarse para que una tragedia como la del fentanilo contaminado no vuelva a repetirse.
