ANMAT dio de baja la habilitación del Correo Argentino
NewsITe
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja la habilitación otorgada al Correo Argentino como acondicionador secundario de especialidades medicinales utilizadas para el sistema de trazabilidad. La medida implica que la empresa estatal dejará de intervenir en tareas de reempaque, etiquetado y preparación de lotes de medicamentos ya elaborados para su posterior distribución y seguimiento.
La decisión quedó formalizada a través de la disposición 12/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a la planta logística y centro operativo que la firma posee en la localidad bonaerense de Malvinas Argentinas. Ese establecimiento era utilizado para servicios de distribución, logística y manejo de medicamentos, en el marco del esquema nacional de control sobre productos médicos.
Según el texto oficial, la baja se dispuso luego de que la Dirección de Gestión de Información Técnica constatara que el Correo Oficial de la República Argentina carecía de dirección técnica, un requisito indispensable para operar en este tipo de actividades. “La firma Correo Oficial de la República Argentina no cuenta con dirección técnica”, señala de manera expresa la disposición.
Fundamentos legales y alcance de la medida
ANMAT recordó que la Ley 16.463 establece que toda actividad vinculada con la producción, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito de medicamentos y productos de uso médico sólo puede realizarse con autorización previa y bajo control de la autoridad sanitaria competente. Además, esos establecimientos deben funcionar con la supervisión de un profesional universitario habilitado, acorde a la naturaleza de los productos que manipulan.
En la misma línea, la disposición cita el Decreto 150/92, que exige que los establecimientos dedicados a la producción o fraccionamiento de medicamentos cuenten con dirección técnica a cargo de farmacéuticos, químicos u otros profesionales con títulos habilitantes. Ante el incumplimiento de estas exigencias, ANMAT decidió cancelar el Legajo N.º 7512 del Correo Argentino, según se consigna en el primer artículo de la norma.
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) prestó conformidad a la baja de la habilitación dentro de su competencia, mientras que también intervinieron la Dirección de Gestión de Información Técnica y la Dirección de Asuntos Jurídicos de ANMAT, que avalaron la legalidad y oportunidad de la medida.
Operativos recientes y control sobre laboratorios
La resolución contra el Correo Argentino se da en un contexto de mayor rigor en los controles sobre el sector farmacéutico. En las últimas horas, ANMAT informó que dispuso medidas extraordinarias sobre diez laboratorios, tras detectar irregularidades consideradas críticas en sus procesos y sistemas de control.
Como resultado de esas inspecciones, el organismo suspendió por completo las operaciones de dos laboratorios y revocó la habilitación de otros ocho establecimientos. El objetivo, señalaron fuentes oficiales, es fortalecer el sistema de vigilancia sanitaria y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos que se comercializan en el país.
Entre los casos más graves figuran BIOTENK S.A. y Laboratorios Solkotal S.A., que recibieron la inhibición total de sus actividades. En el primero, el INAME detectó la inexistencia de un área de farmacovigilancia, la falta de notificaciones de reacciones adversas, procedimientos desactualizados y ausencia de capacitaciones, además de recursos humanos y materiales insuficientes para cumplir con la normativa vigente.
En el caso de Solkotal, las inspecciones revelaron serias deficiencias en el sistema de gestión de calidad, falta de personal calificado, equipos sin mantenimiento ni calibración adecuada y problemas en la segregación y rotulación de materiales. También se constató la tercerización de actividades sin la documentación ni las autorizaciones sanitarias requeridas, así como la producción de inyectables para un laboratorio previamente inhibido por ANMAT.
Ocho establecimientos perdieron su habilitación
Paralelamente, ANMAT revocó la autorización de ocho establecimientos por inactividad y ausencia de responsables técnicos, dos causales que la legislación considera motivo de cancelación inmediata del registro. Se trata de Droguería Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow, PAR SOL Laboratorios S.A., Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorios Apolo S.A., Lab. Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L.
De acuerdo con el “Registro de Inscripción de Establecimientos”, estas firmas no sólo habían cesado sus actividades productivas, sino que tampoco contaban con profesionales responsables a cargo, lo que vulnera las condiciones mínimas exigidas para operar en el rubro farmacéutico.
Desde ANMAT remarcan que las medidas adoptadas buscan reforzar la trazabilidad y el control sanitario sobre los medicamentos, en un contexto en el que la confianza en el sistema de salud depende de la seguridad de cada producto que llega a la población.
Con la baja de la habilitación al Correo Argentino y la serie de sanciones sobre laboratorios y droguerías, el organismo sanitario envía una señal clara al sector: la obligación de cumplir con estándares técnicos y legales es ineludible, tanto para operadores públicos como privados, en toda la cadena de producción y distribución de medicamentos.
