Se trata de un equipo que no cumple con las medidas de seguridad del producto original y que podría provocar quemaduras y daños en la piel.
El Departamento de Control de Mercado inspeccionó establecimientos que comercializan productos médicos y detectó un equipo de depilación láser falsificado en un local de Salta.
El comercio se dedica a la venta de productos odontológicos y reparación de equipos eléctricos. El dispositivo identificado es ALMA – SOPRANO TITANIUM, (SN) 1330120203147DL808V19XZ.
El equipo SOPRANO TITANIUM está registrado en Argentina por la firma SIREX MEDICA S.A. Su número de PM es 1168-18 y está destinado a la remoción del vello.
Este procedimiento se realiza mediante fototermólisis. El equipo está categorizado como clase de riesgo III, según la normativa vigente en el país.
El equipo detectado no fue importado por SIREX MEDICA. Además, se encontraron diferencias visuales que confirman que se trata de un producto falsificado.
Se desconocen los riesgos que podría ocasionar el dispositivo a usuarios o técnicos que lo manipulen. No hay garantías sobre su seguridad o funcionamiento.
Estos equipos emiten un haz de luz láser. Dependiendo de su intensidad, podrían generar quemaduras o daños severos en la piel de los pacientes.
El titular de registro informó que los equipos ALMA LASERS cuentan con medidas de seguridad. Estas previenen accidentes o quemaduras durante su uso.
Diferencias entre el equipo original y el falso
El equipo falsificado tiene un panel frontal negro y conexión para un cabezal. En cambio, el original posee un panel gris-plata y conexión para dos cabezales.
En la parte posterior, el equipo falsificado tiene bordes rectos y carece de etiqueta de fabricante o importador. El original tiene bordes redondeados y etiqueta identificatoria.
Recomendaciones de ANMAT
Para los pacientes: acudir a lugares habilitados por la autoridad sanitaria para realizar depilación láser. El procedimiento debe ser realizado por un profesional responsable.
Los productos autorizados por ANMAT deben contar con identificaciones visibles. Deben incluir marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina y número de registro ante ANMAT.
Para los profesionales de la salud: adquirir solo productos médicos registrados, correctamente identificados, y conservar la documentación de procedencia junto con los manuales de uso.
Ante cualquier duda, comunicarse con [email protected] o [email protected]. También se puede llamar a ANMAT RESPONDE al 0800-333-1234.
