Un avance histórico en prevención del VIH para países de bajos ingresos
NewsITe
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de lenacapavir, un tratamiento inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH que promete transformar el acceso a la profilaxis preexposición (PrEP) en países de ingresos bajos y medios. El nuevo fármaco tendrá un costo de apenas 40 dólares por paciente al año y se aplicará solo dos veces cada doce meses.
La autorización fue anunciada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, responsable de producir el genérico, junto con la organización internacional Unitaid, dedicada a facilitar el acceso a medicamentos en naciones con menos recursos. También participan en el acuerdo el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI), que trabajan en la implementación y distribución del tratamiento.
El lenacapavir ya había sido aprobado en Estados Unidos en junio de 2025, desarrollado originalmente por la compañía Gilead. Sin embargo, su elevado precio –alrededor de 28.000 dólares anuales por paciente en el mercado estadounidense, con descuentos mediante seguros– representaba una barrera casi infranqueable para su uso masivo como herramienta de salud pública a nivel global.
Con el lanzamiento del genérico, el escenario cambia de manera drástica: el medicamento estará disponible en 120 países, según el acuerdo de precios alcanzado en septiembre de 2025. Organismos internacionales consideran que se trata de una oportunidad concreta para ampliar la prevención del VIH en regiones donde la epidemia sigue teniendo un fuerte impacto, especialmente en África subsahariana.
Protección de hasta el 99,9% y menos barreras de adherencia
El tratamiento consiste en dos inyecciones por año que permiten reducir en un 99,9% el riesgo de transmisión del VIH, de acuerdo con los datos difundidos por las organizaciones involucradas. Esta eficacia, sumada a la aplicación semestral, se percibe como una verdadera revolución frente a los esquemas tradicionales de PrEP, basados en la toma diaria de comprimidos.
Especialistas en salud pública destacan que los regímenes diarios suelen enfrentar problemas de adherencia, ya sea por olvido, estigma o dificultades para acceder a las pastillas de forma sostenida. Un inyectable de acción prolongada reduce estas barreras y puede beneficiar especialmente a poblaciones jóvenes, mujeres, hombres que tienen sexo con hombres y otras comunidades clave en la respuesta al VIH.
“Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s”, señaló Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de la compañía, al remarcar el desafío científico y tecnológico que implicó desarrollar una formulación inyectable de acción prolongada a un precio accesible.
Licencias, acceso global y próximos desafíos
Hacia fines de 2024, Gilead otorgó licencias para la producción de versiones genéricas de lenacapavir a seis laboratorios, entre ellos Dr. Reddy’s. Esa decisión, respaldada por Unitaid y otros socios internacionales, permitió acelerar los tiempos entre el avance científico y su llegada efectiva a los sistemas de salud de países de bajos recursos.
Incluso antes de la disponibilidad masiva de los genéricos, más de 125.000 personas en diez países africanos pioneros ya habían comenzado a recibir lenacapavir como parte de programas de implementación temprana. La expectativa es que, con el precio de 40 dólares anuales, los ministerios de salud y los donantes internacionales puedan ampliar de forma significativa la cobertura.
“La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el principio está contribuyendo a acortar el tiempo que transcurre entre un avance científico y el acceso real a los países”, destacó Philippe Duneton, director ejecutivo de la organización, al poner el foco en la importancia de los mecanismos de financiación y licenciamiento.
El VIH ha causado la muerte de más de 40 millones de personas en las últimas cuatro décadas. Aunque los tratamientos antirretrovirales han transformado el pronóstico de la infección, la prevención sigue siendo un pilar central para frenar nuevas transmisiones. La llegada de una PrEP inyectable genérica, de larga duración y bajo costo, suma una herramienta clave al arsenal global y abre una nueva etapa en la lucha contra la epidemia, especialmente en las regiones más vulnerables.
