El organismo prohibió en todo el país el uso, comercialización, publicación y distribución de un equipo Alma Lasers Soprano Ice. La medida se tomó luego de detectar irregularidades durante tareas de fiscalización sanitaria.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el territorio argentino el uso, comercialización, publicación y distribución de un dispositivo de depilación láser Alma Lasers Soprano Ice, luego de detectar irregularidades vinculadas con el equipo.
La decisión quedó establecida mediante la Disposición 5172/2026 y también alcanza a la oferta del producto a través de plataformas de venta electrónica. El equipo identificado lleva el número de serie SN S12ICE2382 y fue fabricado en noviembre de 2018.
La investigación comenzó a partir de una denuncia presentada por Sirex Médica S.A., empresa habilitada como única importadora en Argentina de los equipos de la marca Alma Lasers. La firma advirtió sobre el presunto ingreso ilegal al país del dispositivo alcanzado por la medida.
A partir de esa presentación, ANMAT realizó una inspección en Rosario bajo la Orden de Inspección N° 2026/820-DVS-226. Durante el procedimiento, el organismo detectó tres equipos que no contaban con autorización sanitaria.
Por qué ANMAT prohibió el dispositivo
El Soprano Ice es un equipo destinado a la remoción del vello mediante fototermólisis y está registrado como producto médico de clase de riesgo III. Su cabezal utiliza una matriz de diodos que emite luz láser para actuar sobre el vello.
Sin embargo, las autoridades señalaron que no existe certeza sobre el estado actual del equipo denunciado ni sobre su procedencia. Ante esa situación y los potenciales daños que podría ocasionar su utilización, recomendaron adoptar medidas preventivas.
En concreto, ANMAT dispuso la prohibición del uso, comercialización, publicación y distribución en todo el país y a través de plataformas de venta electrónica del producto identificado como “ALMA LASERS SOPRANO ICE – SN S12ICE2382”, fabricado en noviembre de 2018.
Intervención judicial
La disposición también ordenó dar intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales para realizar la presentación correspondiente ante la autoridad judicial competente.
La decisión se tomó debido a que, según consta en la normativa, no se logró localizar el equipo denunciado ni determinar su origen.
ANMAT también dispuso comunicar la prohibición a las autoridades sanitarias jurisdiccionales, a la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial y a las demás áreas competentes.
