La Justicia investiga a la ex titular de la ANMAT y a la ex directora del INAME por presuntas omisiones en los controles sobre HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Los chats incorporados al expediente reconstruyen reuniones y decisiones tomadas antes de que el fentanilo contaminado llegara a los hospitales.
La investigación por el fentanilo contaminado que provocó al menos 90 muertes sumó un nuevo capítulo con la detención de Nélida Agustina Bisio, ex titular de la ANMAT, y Gabriela Mantecón Fumadó, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Ambas fueron indagadas por el juez federal de La Plata Ernesto Kreplak, a partir de un pedido de la fiscal María Laura Roteta y del titular de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas, Sergio Rodríguez.
La Justicia busca determinar si las exfuncionarias conocían las graves irregularidades detectadas en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo y, pese a ello, demoraron medidas que podían impedir que los medicamentos continuaran en circulación. La fiscalía sostiene que las exfuncionarias habrían mantenido una relación de colaboración con las empresas que excedía sus funciones de control, aunque las imputadas conservan la presunción de inocencia y todavía no existe una sentencia sobre sus responsabilidades.
Las advertencias previas
Entre noviembre y diciembre de 2024, una inspección del INAME en Laboratorios Ramallo, planta que elaboraba medicamentos para HLB Pharma, detectó incumplimientos graves de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Las observaciones incluían problemas en los procesos productivos, documentación incompleta, manejo irregular de materiales y residuos y fallas en los controles de calidad.
El 3 de enero de 2025, personal técnico elevó un proyecto de carta de advertencia que recomendaba impedir que la planta continuara produciendo y retirar los medicamentos elaborados allí. Según el dictamen fiscal, la medida debía resolverse en un plazo administrativo de dos días, pero fue firmada recién el 10 de febrero y publicada el 24. En ese período, el laboratorio entregó su primera partida de fentanilo, el 30 de enero.
La investigación también reconstruyó una reunión realizada el 14 de enero en la sede de la ANMAT, de la que participaron Bisio, Mantecón Fumadó, Ariel García Furfaro y representantes de los laboratorios. Según la interpretación de la fiscalía, allí se informó a los empresarios sobre la posibilidad de frenar la producción, pero se acordó esperar un “plan de acción” antes de aplicar la advertencia. Los mensajes incorporados al expediente son utilizados por los investigadores para sostener esa hipótesis.
“Es un montón de guita que está en la calle”
Otro de los intercambios que la Justicia considera relevante ocurrió el 26 de febrero de 2025, cuando hospitales y droguerías consultaron al INAME qué debían hacer con medicamentos elaborados por Laboratorios Ramallo que tenían almacenados.
Según la transcripción incorporada al expediente, una técnica advirtió que los productos debían ser incluidos en el retiro porque los procesos productivos no habían cumplido con las buenas prácticas. Ante esa situación, Mantecón Fumadó habría respondido: “Es un montón de guita que está en la calle”. La trabajadora insistió en el riesgo sanitario y señaló que una demora podía derivar en eventos adversos o muertes.
Para la fiscalía, ese diálogo constituye un elemento relevante para sostener que la entonces directora del INAME conocía el riesgo sanitario y, al mismo tiempo, tenía presente el impacto económico que podía generar el retiro. La defensa podrá aportar otra interpretación sobre el contexto y el sentido de esas conversaciones.
Cómo se descubrió la contaminación
El caso tomó dimensión en mayo de 2025, cuando el Hospital Italiano de La Plata detectó un brote inusual de infecciones. Los pacientes afectados tenían como elemento común haber recibido fentanilo elaborado por Laboratorios Ramallo y comercializado por HLB Pharma.
Los análisis detectaron contaminación bacteriana en los lotes involucrados. El 11 de mayo, la ANMAT prohibió el uso de los lotes involucrados y ordenó su recuperación, mientras que al día siguiente presentó la denuncia penal que dio origen a la causa. Según la investigación judicial, el lote 31.202 quedó relacionado con al menos 90 fallecimientos, además de personas que sufrieron lesiones graves o consecuencias permanentes.
La causa ya había avanzado sobre directivos y responsables técnicos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Con las nuevas detenciones, el foco también alcanza a quienes tenían a su cargo el control estatal de los medicamentos.
La fiscalía sostiene que las exfuncionarias conocían las advertencias, participaron de reuniones con los empresarios y demoraron medidas regulatorias. Esas afirmaciones forman parte de la acusación y deberán ser evaluadas por la Justicia junto con los chats, los expedientes administrativos, las pericias, los correos y los testimonios incorporados a la causa.
