Estados Unidos libera uso compasivo de un nuevo tratamiento
NewsITe
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés) autorizó el envío a la República Democrática del Congo de MBP134, un fármaco de anticuerpos monoclonales desarrollado por la empresa Mapp Biopharmaceutical, con sede en California. El medicamento será utilizado bajo la modalidad de “uso compasivo” y también formará parte de ensayos clínicos en la zona afectada por el brote de ébola de la cepa Bundibugyo.
Según indicó un vocero del HHS a la agencia Reuters, citado por el portal RFI, Washington decidió flexibilizar su postura inicial, que restringía el suministro de MBP134 a ciudadanos estadounidenses considerados de alto riesgo tras una exposición al virus. Con este cambio, se abre la puerta a que pacientes congoleños accedan a una terapia experimental que podría marcar un avance en la lucha contra esta enfermedad de alta letalidad.
El funcionario norteamericano evitó precisar cuántas dosis se enviarán al Congo, pero remarcó que los datos que surjan del uso compasivo y de los estudios clínicos serán clave para una futura evaluación regulatoria y una posible aprobación del medicamento en Estados Unidos. De momento, no existen vacunas ni tratamientos aprobados de forma específica para la variante Bundibugyo del virus del Ébola, responsable del actual brote.
Un brote que supera el millar de casos
La República Democrática del Congo registró más de 1.000 casos confirmados de ébola desde que el brote fue declarado oficialmente el 15 de mayo. Las autoridades sanitarias locales, en coordinación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros organismos internacionales, intentan contener la propagación del virus en una región ya golpeada por conflictos armados y dificultades logísticas.
En este contexto, la OMS informó que los cargamentos de MBP134 y otros tratamientos experimentales destinados a ensayos clínicos ya están en camino hacia el país africano. El objetivo es evaluar, en condiciones de campo, la seguridad y eficacia de estas opciones terapéuticas ante una variante para la cual hoy no hay herramientas aprobadas.
Combinación con antivirales de Gilead
De acuerdo con la información proporcionada por la OMS y los equipos científicos involucrados, los ensayos incluirán el fármaco de Mapp Biopharmaceutical y dos antivirales desarrollados por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences. El diseño contempla distintas estrategias: probar MBP134 en monoterapia y también en combinación con remdesivir, conocido comercialmente como Veklury, que se hizo masivo durante la pandemia de COVID-19 como tratamiento para casos graves.
- MBP134, un cóctel de anticuerpos monoclonales, se evaluará como terapia específica frente a la cepa Bundibugyo.
- Remdesivir (Veklury) se analizará en combinación con el nuevo fármaco para medir posibles efectos sinérgicos.
- Obeldesivir, también de Gilead, se probará como potencial tratamiento preventivo, es decir, para personas que hayan estado en contacto con el virus.
“Los datos de estos ensayos podrían respaldar una futura revisión regulatoria y, eventualmente, una aprobación en Estados Unidos”, señaló el vocero del Departamento de Salud norteamericano.
Las autoridades sanitarias subrayan que, aunque se trata de medicamentos en fase experimental, su evaluación en el terreno podría aportar herramientas valiosas para enfrentar no solo el brote actual en la República Democrática del Congo, sino también futuras emergencias vinculadas al ébola en otras regiones del mundo.
Agencia NA
